Ранняя диагностика и раннее лечение рака молочной железы являются эффективным средством улучшения исхода. В настоящее время наиболее часто используемые клинические тесты для диагностики рака молочной железы включают маммографию, сканирование молочной железы в ближней инфракрасной области, игольчатую аспирационную цитологию и пункционную биопсию молочной железы. Некоторые из этих методов являются инвазивными и имеют ограничения в плане ранней диагностики и мониторинга заболевания. Антиген CAl53 представляет собой гликопротеин на основе слизи, закрепленный на мембране и состоящий из трансмембранной области, внутриклеточной области и внеклеточной области, богатой гликозильными группами. Он присутствует на клетках злокачественных опухолей и нормальных эпителиальных клетках в молочной железе, легких, яичниках и поджелудочной железе и является одним из лучших сывороточных маркеров рака молочной железы. Он имеет высокую молекулярную массу от 300 до 450 KD, а его кластер антигенных детерминант состоит из двух частей: сахара и пептида, и является опухолеассоциированным антигеном. Он расположен на поверхности клетки, и когда клетки становятся раковыми, протеазная и сиалидазная активность клеточной мембраны увеличивается, что приводит к нарушению цитоскелета и осыпанию антигенов клеточной поверхности, что в свою очередь повышает содержание CAl53 в сыворотке крови.