HER2-положительный рак молочной железы, послеоперационная адъювантная терапия может включать пертузумаб

Прежде всего, вам необходимо понять, что такое HER2 и что представляет собой HER2 позитивность.

Первое, что вам нужно сделать, это выяснить, что вы можете с этим сделать. nbsp;20% всех случаев рака молочной железы.

Трастузумаб — это специфически направленный HER2-препарат, который, как было показано, значительно снижает риск смерти при HER2 позитивном раке молочной железы, обеспечивая преимущество для выживания пациентов.

В последние годы появились многочисленные механизмы действия анти HER2 таргетных препаратов, и в большинстве клинических исследований новых препаратов в комбинации с трастузумабом предпринимались попытки уничтожить HER2 позитивные клетки рака молочной железы посредством «каскада киллеров».

В руководстве National Comprehensive Cancer Network (NCCN) по лечению рака молочной железы говорится, что так называемое «двухцелевое» лечение пертузумабом в сочетании с трастузумабом более эффективно, чем только трастузумаб.

Почему пертузумаб работает против рака?

Патуксимаб — это моноклональное антитело, которое связывается с  HER2 в другом месте, чем трастузумаб. Патуксимаб препятствует HER2 гетеродимеризации с другими членами семейства HER и поэтому является более мощным средством против HER2.

Адъювантное лечение пертузумабом улучшает выживаемость без болезни на небольшую величину

Независимо от того, HER2-положительный распространенный рак молочной железы лечится после операции или предоперационно при HER2-положительном раке молочной железы, «двухцелевая» схема трастузумаб + пертузумаб стала прорывом. Может ли сочетание этих двух технологий продолжать улучшать долгосрочные показатели выживаемости больных раком молочной железы после операции?

Исследование APHINITY стремилось ответить на этот вопрос. В исследование III фазы включено 4805 пациентов с HER2 положительным раком молочной железы, половина из которых получала послеоперационную адъювантную терапию пертузумабом + трастузумабом + химиотерапию.

Результаты показали, что.

Рецидив заболевания возник у 7,1% пациентов, получавших двухцелевую терапию, по сравнению с 8,7% пациентов, получавших одноцелевую терапию трастузумабом. Хотя разница может показаться небольшой, научный анализ показал, что у пациентов, получавших пертузумаб в сочетании с трастузумабом, риск рецидива или смерти был на 19% ниже.
Через 3 года у 94,1% пациенток, получавших терапию на основе пертузумаба, не наблюдалось рецидива рака молочной железы, по сравнению с 93,2% пациенток, получавших трастузумаб в сочетании с химиотерапией.
При раке молочной железы с положительными лимфатическими узлами дополнительное лечение пертузумабом снизило риск рецидива или смерти на 23%. Поскольку позитивность лимфатических узлов является фактором высокого риска, двойная таргетная терапия может обеспечить дополнительные преимущества для выживания пациентов с высоким риском.

20 декабря 2017 года США одобрили пертузумаб для HER2 позитивного рака молочной железы на ранних стадиях в качестве адъювантной терапии.

Насколько безопасен пертузумаб?

В исследовании APHINITY пациенты несколько чаще сталкивались с умеренными или более высокими нежелательными явлениями во время лечения пертузумабом в комбинации с трастузумабом, причем наиболее распространенными были диарея, анемия и нейтропения.

По сравнению с монотаргетной терапией трастузумабом, двухтаргетная терапия не приводит к значительному увеличению кардиотоксичности у пациентов, но риск других побочных эффектов, таких как диарея, несколько выше.

Применение пертузумаба в Китае

В 2018 январе 2018 года в Китае была подана маркетинговая заявка на пертузумаб, но она еще не была одобрена.  

В настоящее время в Китае проводится несколько клинических исследований пертузумаба для лечения рака молочной железы (№ CTR20160366, CTR20131049, CTR20130952, CTR20150679, CTR20131487 и т.д.). Ожидается, что патуксимаб скоро выйдет на рынок, чтобы предоставить больше вариантов лечения для больных раком молочной железы.

Резюме

При ранней стадии HER2 позитивного рака молочной железы эффективна монотаргетная терапия трастузумабом в сочетании с химиотерапией. Однако дополнение двухцелевой терапии патуксимабом может еще больше снизить риск рецидива и смерти у пациентов по сравнению с одноцелевой терапией.
Двухцелевой режим патуксимаб + трастузумаб не приводит к значительному увеличению кардиотоксичности у пациентов, но наблюдается увеличение других побочных эффектов, таких как диарея, и незначительное увеличение гематологической токсичности. Его следует с осторожностью выбирать для пациентов с особенно плохим состоянием здоровья.
Таргетные препараты стоят дорого, а комбинация двух таргетных препаратов увеличит финансовую нагрузку на пациентов.

Анти-HER2 таргетная терапия стала причиной растущего успеха лечения рака молочной железы в последнее десятилетие или около того. Приближающееся появление пертузумаба обещает продолжить сагу лечения трастузумабом рака молочной железы.