Ключевые моменты этой статьи
Новый препарат иммунотерапии набуметумаб был представлен на рынке в нескольких странах, включая Китай, и был одобрен для лечения нерезектабельного распространенного или рецидивирующего рака желудка, прогрессирующего после химиотерапии в Японии, и изучается в клинических исследованиях рака желудка в Китае.
Было продемонстрировано, что при неоперабельном распространенном или рецидивирующем раке желудка или раке пищеводно-желудочного перехода вторая линия после лечения набуметумабом может продлить выживаемость примерно на 1 месяц.
Набулизумаб (ниволумаб, торговое название Ондивол) — это новый препарат для иммунотерапии, который является ингибитором PD-1 (запрограммированной смерти-1), блокирующим PD-1 от связывания со своим лигандом на поверхности Т-лимфоцитов, тем самым усиливая убивающий опухоль эффект лимфоцитов.
Япония одобрила навулизумаб для лечения рака желудка, также доступен в Китае
В июле 2014 года Япония стала первой страной, одобрившей маркетинговую заявку на наболутумаб, а в декабре того же года США также одобрили его маркетинг. в июне 2018 года наболутумаб, новый иммунологический препарат, был запущен в Китае. Хотя в настоящее время препарат не одобрен для применения при раке желудка ни в Китае, ни в США, в сентябре 2017 года Япония одобрила наболутумаб для лечения нерезектабельного распространенного или рецидивирующего рака желудка, прогрессирующего после химиотерапии. Это также дает нам надежду на то, что препарат потенциально может быть использован у пациентов с раком желудка в Китае.
Набулизумаб продлевает выживаемость после второй линии лечения распространенного рака желудка
Одобрение препарата навулизумаб для лечения рака желудка в Японии было основано на результатах исследования под названием ATTRACTION-2. В исследование, проведенное в Японии, Корее и Тайване, были включены пациенты с неоперабельным распространенным или рецидивирующим раком желудка или желудочно-пищеводного перехода, которые были резистентны или непереносимы как минимум к двум режимам химиотерапии, и общая выживаемость (OS) которых была значительно продлена более чем на один месяц (с 4,14 месяцев до 5,26 месяцев) с помощью набритумомаба, снизился риск смерти на Риск смерти был снижен на 37%, а 26,2% пациентов были живы в течение 12 месяцев.
Профиль безопасности навулизумаба у пациентов с раком желудка соответствует профилю безопасности, ранее продемонстрированному в других исследованиях солидных опухолей, с умеренными или тяжелыми побочными эффектами, связанными с лечением, у пациентов, получавших навулизумаб, включая диарею, усталость, потерю аппетита, лихорадку и повышение трансаминаз [включая повышение аспартатаминотрансферазы (АСТ) и аланинаминотрансферазы (АЛТ)].
Можно ли использовать наболутумаб для лечения пациентов с раком желудка в Китае?
В настоящее время наболутумаб не одобрен для лечения рака желудка в Китае, но соответствующие клинические исследования проводятся. Из Китайской платформы регистрации и публикации информации о клинических испытаниях лекарственных препаратов (http://www.chinadrugtrials.org.cn/) известно, что в клиническое исследование III фазы (регистрационный номер CTR20170371) набираются пациенты с распространенным или метастатическим раком желудка или гастроэзофагеального соединения, которые являются PD-L1 положительными и могут получать набуметинумаб в рамках исследования. Пациенты должны быть PD-L1 положительными и в рамках исследования могут получать лечение набумабом в комбинации с ипилимумабом или химиотерапию. По мере накопления доказательств предполагается, что пациенты с раком желудка в Китае также получат доступ к набритумомабу.
Однако важно также признать, что иммунотерапия подходит не всем пациентам. Однако этот тест не охватывает всех пациентов, чувствительных к иммунотерапии, и исследователи изучают лучшие показатели для скрининга нужных пациентов для иммунотерапии, чтобы нужных людей можно было лечить иммунотерапией.
Резюме
Новый препарат иммунотерапии навулизумаб был одобрен для второй линии лечения нерезектабельного распространенного или рецидивирующего рака желудка в Японии и также доступен в Китае. После обнародования результатов исследования на наших пациентах ожидается, что дополнительный вариант лечения будет доступен для пациентов с раком желудка и в Китае.