Последние результаты, представленные на Международной конференции по инсульту 2012 года, свидетельствуют о том, что использование нового ультразвукового тромболитического устройства «hands-free» в сочетании с активатором фибриногена тканевого типа (tPA) имеет хороший профиль безопасности и высокую частоту реваскуляризации. Эта комбинированная терапия заслуживает дальнейшей оценки в рамках испытания эффективности III фазы. При использовании в сочетании с внутривенным (IV)-tPA, одобренное FDA портативное ультразвуковое устройство транскраниальной допплерографии (TCD) улучшает реканализацию. Исследование Combined Hands-Free Transcranial Ultrasound and Systemic t-PA Cerebral Haemorrhage Thrombolysis (CLOTBUST-HF) — это первое многоцентровое, открытое исследование безопасности, проведенное на людях; tPA в сочетании с ультразвуковым устройством hands-free оценивался у пациентов с ишемическим инсультом, вызванным проксимальной внутричерепной сосудистой обструкцией. Это свободное от рук устройство состоит из 18 ультразвуковых зондов; оно может быть активировано непрерывно для обеспечения терапевтическим ультразвуком общего внутричерепного кровообращения. Всем испытуемым вводили внутривенно стандартную дозу tPA, после чего сразу же через 2 часа проводили 2-МГц ультразвук. Первичным проявлением было симптоматическое внутричерепное кровоизлияние (СВЧК). У всех испытуемых до и после лечения проводилась оценка открытия сосудов и реканализации с помощью стандартной ТКД или КТ-ангиографии. Оценка по шкале инсульта Национального института здоровья (NIHSS) проводилась через 2 часа, а модифицированная оценка по шкале Рэнкина (mRS) — через 90 дней. Результаты В исследование было включено 20 пациентов (60% мужчин, средний возраст 63±14 лет, медиана NIHSS=15). Места артериальной обструкции до лечения: 70% — средняя мозговая артерия (MCA), 15% — концы внутренней сонной артерии (ICA) и 15% — позвоночные артерии. tPA до Медиана времени до начала ультразвукового тромболизиса (IQR) составила 22 минуты. Все пациенты хорошо переносили 2-часовое ультразвуковое лечение, и ни у одного пациента не возникло ИБС. Серьезных нежелательных явлений, связанных с исследуемым устройством, не было.