Клиническое исследование — это систематическое изучение лекарственного препарата на людях (пациентах или здоровых добровольцах) для подтверждения или выявления эффектов, неблагоприятных последствий, всасывания, распределения, метаболизма и выведения испытуемого препарата с целью определения эффективности и безопасности испытуемого препарата. В этой статье мы расскажем вам о том, кто может участвовать в клинических испытаниях и какие типы клинических испытаний доступны пациентам с раком желудка.
Кто может принять участие в клиническом исследовании?
Участие в клиническом исследовании зависит от критериев включения и исключения исследования, которые представляют собой условия, которые должны быть выполнены, чтобы быть допущенными к участию в исследовании, и критериев исключения, которые представляют собой факторы, которые не допускаются при наличии определенных факторов. Эти критерии устанавливаются до начала испытания и обычно включают возраст, пол, тип и стадию заболевания, историю лечения, другие сопутствующие заболевания и т.д. В целом, к участию в клиническом исследовании допускаются только те люди, которые соответствуют критериям включения и не соответствуют критериям исключения. Участниками клинического исследования могут быть пациенты или здоровые люди.
Что означает для пациента участие в клиническом исследовании?
Клинические испытания представляют собой новейшие направления лечения того или иного заболевания, и, как правило, испытываемые методы лечения были тщательно продемонстрированы в исследованиях in vitro и на животных. Для некоторых пациентов участие в клиническом исследовании может иметь следующие существенные последствия.
Ранний доступ к новым методам лечения или новым препаратам, еще не представленным на рынке. Получая эти новые методы лечения в ходе испытаний, пациенты, возможно, смогут добиться лучших результатов, особенно для больных раком, прогрессирование болезни которых невозможно контролировать существующими методами лечения.
Пациенты могут не быть отнесены к группе новой терапии или лечения новым препаратом в рамках испытания и могут получать текущую стандартную терапию. Это означает, что в ходе испытания пациенты не получат менее эффективную терапию, чем они получали бы в повседневной жизни.
Большинство клинических исследований проводятся бесплатно, поэтому участие в клиническом исследовании может значительно снизить финансовую нагрузку на пациентов.
Пациенты могут находиться под тщательным наблюдением и контролем медицинской команды, участвующей в клиническом испытании, что может помочь улучшить результаты лечения.
Кроме того, участвуя в клинических испытаниях, вы можете не только принести пользу себе, но и сделать вклад в медицину, что в будущем может принести пользу большему количеству пациентов.
Каковы риски для пациентов, участвующих в клинических испытаниях?
Клинические испытания — это, в конечном счете, попытка нового вида лечения, и при всех преимуществах, которые они дают, существуют некоторые риски для пациента, в основном в двух областях.
Новое лечение не обязательно будет более эффективным, чем то, которое вы получаете.
Новые методы лечения могут иметь побочные эффекты, которые ранее не встречались.
Какие клинические испытания проводятся для лечения рака желудка?
Ранняя стадия рака желудка
Рак желудка на ранних стадиях обычно имеет лучший исход после стандартного лечения. Поэтому целью клинических испытаний раннего рака желудка является минимизация травмы и улучшение качества жизни после операции при сохранении радикального лечения. Современные клинические испытания раннего рака желудка включают два основных направления.
Изучение соответствующих показаний к эндоскопическому лечению раннего рака желудка.
Для раннего рака желудка, не поддающегося эндоскопическому лечению, изучить роль лапароскопической хирургии в лечении раннего рака желудка и сделать ее как можно более минимально инвазивной, обеспечив при этом радикальное лечение.
Местно-прогрессирующий рак желудка
Клинические испытания при местно-прогрессирующем раке желудка направлены на улучшение степени излечения, продление выживаемости и улучшение исходов. Клинические испытания для этой группы пациентов включали следующее.
Объем операции, при котором исследуется степень иссечения лимфатических узлов при раке желудка.
Аспект комплексного лечения, направленный на дальнейшее улучшение результатов лечения местно-прогрессирующего рака желудка на основе хирургического вмешательства, включающий предоперационную неоадъювантную терапию, послеоперационную адъювантную терапию и специфические методы лечения, включая химиотерапию, радиотерапию, таргетную терапию, иммунотерапию и др.
Прогрессирующий рак желудка
Хирургия по-прежнему является единственным средством лечения рака желудка, а радикальная резекция поздних стадий рака желудка, как правило, уже невозможна с помощью хирургического вмешательства.
В области рака желудка изучаются трансляционные методы лечения в попытке обратить вспять опухолевую прогрессию на ранних стадиях рака желудка с отдаленными метастазами и перевести пациентов в категорию хирургически излечимых. В настоящее время трансляционная терапия рака желудка сосредоточена в трех направлениях: метастазы в печени, метастазы в брюшной полости и метастазы в 3 лимфатических узла от рака желудка.
В заключение следует отметить, что в нашу эру новых лекарств и терапий клинические испытания играют важную роль в продвижении лечения рака желудка. Хотя некоторые национальные руководства могут дать целевые рекомендации по лечению, которыми руководствуются врачи, основываясь на результатах современных исследований, они все еще относительно консервативны, и для ответа на вопрос, как будут действовать некоторые из новейших методов лечения и лекарств, необходимы все новые и новые клинические испытания.