Формула и характеристики: Таблетки: 2,5 мг, 5 мг, 10 мг
Показания: Взрослые пациенты с нехирургически резектабельными, местнораспространенными или метастатическими, хорошо дифференцированными, прогрессирующими нефункциональными нейроэндокринными опухолями желудочно-кишечного или легочного происхождения.
Баллы за рациональное дозирование.
1. рекомендуемая доза препарата составляет 10 мг, принимаемых перорально один раз в день в одно и то же время суток.
2. таблетки следует принимать целиком, запивая стаканом воды, не разжевывая и не измельчая. Для пациентов, которые не могут проглотить таблетки, перед приемом поместите таблетки в стакан воды (примерно 30 мл), осторожно размешайте до полного растворения (примерно 7 минут) и немедленно примите. Вымойте стакан воды таким же объемом воды и выпейте весь стакан, чтобы убедиться, что принята полная доза.
3. продолжать лечение до тех пор, пока существует клиническая польза, или до появления непереносимых токсических реакций.
4. Клинические исследования данного продукта у пациентов с почечной недостаточностью не проводились. Не ожидается, что почечная недостаточность повлияет на воздействие препарата, поэтому не рекомендуется корректировать дозу эверолимуса у пациентов с почечной недостаточностью.
5. данный препарат является иммуносупрессивным средством, поэтому перед началом лечения данным препаратом следует тщательно пролечить ранее существовавшие инвазивные грибковые инфекции.
6. противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к действующему веществу, другим производным рапамицина или любому из вспомогательных веществ, входящих в состав данного препарата. Проявления гиперчувствительности, которые наблюдались у пациентов, использующих эверолимус и другие производные рапамицина, включают, но не ограничиваются: гиперчувствительность, одышку, гиперемию, боль в груди или ангионевротический отек (например, отек дыхательных путей или языка с дыхательной недостаточностью или без нее).
7. Стоматит включает язвы полости рта и мукозит полости рта. В клинических исследованиях частота встречаемости составила от 44% до 86%, при этом стоматит 3-4 степени отмечался у 4%-9% пациентов. Большинство стоматитов возникло в течение первых 8 недель лечения. При возникновении стоматита рекомендуется местное лечение.
8. избегать комбинации мощных ингибиторов и индукторов CYP3A4 и ингибиторов Р-гликопротеина. Комбинация умеренно мощного ингибитора CYP3A4 и/или P-гликопротеина должна снизить дозу эверолимуса приблизительно на 50%; пациентам с субвентрикулярной гигантоклеточной астроцитомой, которым требуется сильный индуктор CYP3A4, может потребоваться увеличение дозы данного препарата в начале лечения для достижения концентрации в лотке 5-15 нг/мл. Удвойте суточную дозу данного препарата и оцените переносимость. Оценить концентрацию эверолимуса в крови примерно через 2 недели после удвоения дозы. При необходимости корректируйте дозу дальше, увеличивая ее на 1-4 мг для поддержания нулевой концентрации.