Формула и спецификация: Таблетки: 100 мг, 200 мг
Показания: Севотиниб показан взрослым пациентам с местно-распространенным или метастатическим NSCLC с мутациями в экзоне 14 перехода в мезенхимально-эпителиальном трансформирующем факторе (MET), у которых наблюдается прогрессирование заболевания после платиносодержащей химиотерапии или непереносимость стандартной платиносодержащей химиотерапии.
Ключевые моменты для правильного дозирования.
1. хорошо проверенный анализ должен выявлять прыжковую мутацию MET в экзоне 14 до начала дозирования. При саркоматоидной карциноме легкого дополнительное внимание следует уделить выявлению мутаций перехода экзона 14 MET.
2. рекомендуемая начальная доза севотиниба составляет 600 мг для пациентов с весом ≥50 кг и 400 мг один раз в день перорально для пациентов с весом <50 кг. 3. скорректировать дозу в соответствии с безопасностью и переносимостью конкретного пациента. Таблица 3 Предлагаемые корректировки дозы севотиниба Уровень дозы Ежедневная пероральная доза севотиниба Начальная доза 600 мг один раз в день (вес ≥ 50 кг) 400 мг один раз в день (Масса тела <50 кг) Уровень дозы-1 (первое снижение дозы) 400 мг один раз в день 300 мг один раз в день Уровень дозы-2 (второе снижение дозы) 300 мг один раз в день 200 мг один раз в день Уровень дозы-3 (третье снижение дозы) 200 мг один раз в день -4. 4. при приеме препарата следует обращать внимание на возникновение гепатотоксичности, лихорадки, отеков и реакций гиперчувствительности. Побочные реакции с частотой встречаемости ≥10% включают тошноту, отеки, усталость/слабость, рвоту, потерю аппетита, гипоальбуминемию, анемию, лихорадку, диарею, повышение АСТ и АЛТ. Следует избегать одновременного применения с сильными индукторами CYP3A4 (например, фенитоин, рифампицин и карбамазепин). Следует с осторожностью или по возможности избегать сочетания с умеренными индукторами CYP3A4 (например, бозентан, эфавиренц, этравирин и модафинил). От приема зверобоя и его экстрактов следует воздержаться за 3 недели до приема данного препарата. Метформин следует применять с осторожностью и контролировать возможные риски, связанные с увеличением воздействия метформина.