Формула и спецификация: Капсулы: 200 мг, 250 мг
Показания.
1. лечение пациентов с местнораспространенным или метастатическим НСКЛК, которые являются мезенхимальной лимфома-киназой (ALK)-положительными.
2. лечение пациентов с ROS1-положительным распространенным NSCLC.
Ключевые моменты для рационального применения лекарств.
1. наличие ROS1-позитивности или ALK-позитивности, выявленной с помощью теста, одобренного Государственным управлением по контролю за лекарствами, должно быть четко установлено до начала дозирования.
2. общие нарушения функции печени и визуальные аномалии должны быть отмечены во время приема препарата. пациенты должны проходить тестирование еженедельно в течение первых двух месяцев после начала лечения и ежемесячно в дальнейшем. пациенты с поражением печени должны с осторожностью принимать кризотиниб.
3. Рекомендуемая доза составляет 250 мг внутрь, два раза в день, с едой или без еды. В случае возникновения нежелательных явлений 3 или 4 класса по классификации CTCAE (версия 4.0) дозу следует снизить следующим образом: (1) Первое снижение дозы: 200 мг перорально дважды в день. (2) Второе снижение дозы: перорально, 250 мг один раз в день; если 250 мг капсул кризотиниба перорально один раз в день по-прежнему не переносится, прекратите прием препарата навсегда.
4. Следует избегать сочетания сильных ингибиторов CYP3A или сильных индукторов CYP3A, а если невозможно избежать сочетания с сильными ингибиторами CYP3A, дозу кризотиниба следует уменьшить. Комбинацию с умеренными ингибиторами CYP3A следует использовать с осторожностью. Капсулы кризотиниб могут удлинять интервал QTc. Избегайте сочетания с препаратами, удлиняющими интервал QTc. Капсулы Crizotinib могут вызвать брадикардию. Избегайте сочетания с препаратами, которые могут вызвать брадикардию.
*5. На основании результатов исследования Profile1001 и руководства NCCN 2021 года издания, кризотиниб показан пациентам с распространенным НСПК с мутациями пропуска экзонов в cMET14.