Формула и характеристики: Капсулы: 150 мг
Показания: лечение ALK-положительных пациентов с местно-распространенным или метастатическим НСКЛК.
Ключевые моменты для рационального использования наркотиков.
1. до начала приема препарата должно быть четко установлено наличие положительного теста на ALK, выявленного с помощью утвержденного Управлением по контролю за лекарствами штата киназного теста на мезенхимальную лимфому.
2. рекомендуемая доза данного препарата составляет 450 мг/доза один раз в день, принимается перорально в одно и то же время каждый день, препарат следует принимать с пищей. В зависимости от безопасности или переносимости конкретного пациента может потребоваться временное прерывание применения данного препарата или корректировка дозы в сторону уменьшения в течение курса лечения. Суточную дозу данного препарата следует снижать постепенно на 150 мг. Необходимо следить за ранним распознаванием побочных реакций и своевременным назначением стандартной поддерживающей терапии. Для пациентов, которые не переносят суточную дозу 150 мг во время еды, прием препарата следует прекратить.
При приеме препарата следует обращать внимание на побочные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта, гепатотоксичность, интерстициальную пневмонию/неинфекционную пневмонию, сердечную аритмию, гипергликемию и другие побочные реакции.
4. Во время лечения данным препаратом следует избегать сочетания с сильнодействующими ингибиторами CYP3A. Если сопутствующее применение мощных ингибиторов CYP3A (включая, но не ограничиваясь ритонавиром, саквинавиром, телитромицином, кетоконазолом, итраконазолом, вориконазолом, позаконазолом, нефазодоном) неизбежно, доза церитиниба должна быть снижена примерно на одну треть и приблизительна кратна дозе 150 мг. При прекращении приема ингибиторов CYP3A возобновите дозу, назначенную до применения сильных ингибиторов CYP3A.
5. Данные исследований in vitro показывают, что этот продукт является субстратом для белка-транспортера P-гликопротеина эффлюксного типа. Если данный продукт используется в сочетании с препаратами, которые ингибируют P-гликопротеин, это может привести к увеличению концентрации данного продукта. Следует соблюдать осторожность при комбинировании ингибиторов Р-гликопротеина и тщательно контролировать побочные эффекты.
*6. По результатам клинического исследования II фазы, опубликованного в JCO (NCT01964157), церитиниб может стать альтернативой для пациентов с NSCLC с перестройкой ROS1 после лечения химиотерапией.