Формула и спецификация: Инъекция: 50 мг (10 мл)/флакон
Показания: Данный препарат используется в комбинации с навулизумабом у взрослых пациентов с неэпителиальной злокачественной плевральной мезотелиомой, не поддающейся хирургической резекции и получающей лечение впервые.
Баллы за рациональное дозирование.
1. рекомендуемая доза данного препарата составляет 1 мг/кг каждые 6 недель путем внутривенной инфузии в течение 30 минут, в комбинации с 360 мг набуметинумаба каждые 3 недели или в комбинации с 3 мг/кг набуметинумаба каждые 2 недели путем внутривенной инфузии в течение 30 минут до прогрессирования заболевания или появления непереносимой токсичности, или до 24 месяцев у пациентов без прогрессирования заболевания.
2. наблюдались нетипичные реакции. Для пациентов, которые клинически стабильны и имеют предварительные доказательства прогрессирования заболевания, рекомендуется продолжать лечение данным препаратом в комбинации с набритумомабом до подтверждения прогрессирования заболевания.
3. функцию печени и щитовидной железы следует оценивать на исходном уровне и перед приемом каждой дозы данного препарата. Кроме того, во время лечения данным препаратом необходимо обращать внимание на любые признаки или симптомы побочных реакций, связанных с иммунитетом (включая диарею и колит).
4. Данный препарат можно вводить путем внутривенной инфузии без разведения или путем разведения до концентрации 1-4 мг/мл с помощью раствора натрия хлорида для инъекций (9 мг/мл, 0,9%) или раствора декстрозы для инъекций (50 мг/мл, 5%). Данный препарат не следует вводить путем внутривенного нажатия или однократной быстрой внутривенной инъекции.
5. при использовании в комбинации с набуметинумабом сначала следует вводить набуметинумаб, а затем данный препарат в тот же день. Для каждой инфузии следует использовать отдельный инфузионный пакет и фильтр.
6. Наиболее распространенными побочными реакциями на ибритумомаб в комбинации с набуметумабом являются сыпь, усталость, диарея, зуд, гипотиреоз и тошнота. Большинство побочных реакций были легкими или умеренными.
7. если возникают побочные реакции 4-го класса или повторяющиеся побочные реакции 3-го класса, или побочные реакции 2-го или 3-го класса сохраняются, несмотря на терапевтические изменения, комбинацию данного препарата с набуметинумабом следует навсегда прекратить
8. при применении данного препарата в комбинации с набуметинумабом, если действие одного из препаратов приостановлено, действие другого препарата должно быть приостановлено в то же время. Если дозирование возобновляется после приостановки, следует возобновить комбинированную терапию или монотерапию набуметинумабом в зависимости от индивидуальной оценки пациента.
Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) и Европейское агентство по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств (EMA) одобрили применение эпилимумаба в комбинации с набумабом для лечения распространенного и метастатического НЦЛК, как описано в разделе 18 Руководства по рациональному использованию набумаба.