Формула и характеристики: Капсулы: 100 мг
Показания: Лечение взрослых пациентов с местнораспространенным или метастатическим НСКЛК, получивших предшествующую платиносодержащую химиотерапию, с положительной перестройкой слияния генов (RET).
Ключевые моменты для правильного дозирования.
1. положительные слияния генов RET должны быть четко выявлены с помощью хорошо зарекомендовавшего себя теста до начала лечения.
2. рекомендуемая доза составляет 400 мг в день до прогрессирования заболевания или появления непереносимой токсичности. Его следует принимать перорально в одно и то же время каждый день, натощак, то есть не менее чем за 2 часа до и не менее чем через 1 час после приема препарата.
3. если доза пропущена, ее следует восполнить как можно скорее в тот же день. На следующий день возобновите обычный график ежедневного дозирования этого препарата. Не принимайте дополнительные дозы, если после приема препарата возникла рвота, но продолжайте прием следующей дозы по расписанию.
4. в случае возникновения побочных реакций дозу препарата следует снижать постепенно на 100 мг за один раз, как переносится пациентом: (1) первое снижение до 300 мг один раз в день. (2) Второе снижение дозы до 200 мг один раз в день. (3) Третье снижение дозы до 100 мг один раз в день. Если пациент не переносит дозу 100 мг один раз в день, ее следует навсегда отменить.
5. наиболее распространенными побочными реакциями (частота встречаемости ≥ 25%) были запор, гипертония, усталость, боль в скелетных мышцах и диарея. Наиболее распространенными аномальными лабораторными результатами 3-4 класса (частота встречаемости ≥ 2%) являются снижение лимфоцитов, снижение нейтрофилов, снижение гемоглобина, снижение фосфатов, снижение кальция (скорректированного), снижение натрия в крови, повышение АСТ, повышение АЛТ, тромбоцитопения и повышение щелочной фосфатазы. Особое внимание следует уделить возникновению неинфекционной пневмонии/интерстициальной пневмонии.
6. избегать комбинации с мощными коингибиторами Р-гликопротеина и CYP3A, а также ингибиторами или индукторами CYP3A (например, вориконазол, фенитоин, карбамазепин, рифампицин и т.д.).