Формула и характеристики: Капсулы: 150 мг
Показания: лечение ALK-положительных пациентов с местно-распространенным или метастатическим НСКЛК.
Ключевые моменты для рационального использования наркотиков.
1. до начала приема препарата пациенты должны получить положительный результат ALK, подтвержденный тестом, одобренным Государственным управлением по контролю за лекарствами.
2. пациентам рекомендуется принимать этот препарат до прогрессирования заболевания или появления непереносимой токсичности.
3. Рекомендуемая доза составляет 600 мг внутрь дважды в день во время еды. В случае возникновения нежелательных явлений дозу данного препарата следует снижать постепенно на 150 мг за каждое снижение дозы, как переносится пациентом: (1) Первое снижение дозы: 450 мг дважды в день. (2) Второе снижение дозы: 300 мг дважды в день; если пациент не может переносить дозу 300 мг дважды в день, ее следует навсегда прекратить.
4. функцию печени, включая АЛТ, АСТ и общий билирубин, следует контролировать на начальном этапе, раз в две недели в течение первых 3 месяцев лечения и периодически в дальнейшем.
5. пациентам рекомендуется сообщать о любых необъяснимых миалгиях, тенезмах или слабости, а уровень креатинфосфокиназы следует оценивать раз в две недели в течение первого месяца лечения и в дальнейшем по мере необходимости, исходя из симптомов, сообщаемых пациентом.
6. пациентам с подтвержденным диагнозом интерстициальной пневмонии/неинфекционной пневмонии следует немедленно и навсегда прекратить лечение данным препаратом, если не выявлена другая основная причина интерстициальной пневмонии/неинфекционной пневмонии.
7. пациентам следует рекомендовать избегать длительного пребывания на солнце во время приема алетиниба и в течение как минимум 7 дней после прекращения лечения. Кроме того, пациентам следует рекомендовать использовать солнцезащитный крем широкого спектра действия и бальзам для губ (SPF ≥ 50) с защитой от ультрафиолета А (UVA)/ ультрафиолета В (UVB) для предотвращения возможных солнечных ожогов.
8. пульс и артериальное давление должны контролироваться в соответствии с клиническими показаниями. Если возникает бессимптомная брадикардия, корректировка дозы не требуется; если у пациента возникает симптоматическая брадикардия или угрожающее жизни событие, следует оценить и скорректировать дозу в соответствии с инструкцией, если комбинированные препараты, известные тем, что вызывают брадикардию (например, антигипертензивные средства).
9. рекомендуется соответствующий контроль при сочетании алектиниба с субстратами Р-гликопротеина или белков, устойчивых к раку молочной железы (например, дигоксин, дабигатран, метотрексат), которые имеют узкий терапевтический индекс.
10. При совместном приеме алектиниба с индукторами или ингибиторами CYP3A коррекции дозы не требуется.