Состав и спецификация: Инъекция: 120 мг (2,4 мл)/бутылка, 500 мг (10 мл)/бутылка
Показания.
1. Дувализумаб показан для лечения пациентов с нерезектабельным НЖКБ III стадии, у которых не произошло прогрессирования заболевания после получения химиотерапии на основе платины в сочетании с радиотерапией.
2. дулвализумаб в комбинации с этопозидом и карбоплатином или цисплатином для лечения в первой линии взрослых пациентов с мелкоклеточным раком легкого обширной стадии (ES-SCLC).
Ключевые моменты для правильного дозирования.
1. нерезектабельный НСКЛК III стадии: дульвализумаб назначается в дозе 10 мг/кг путем внутривенной инфузии каждые 2 недели в течение 60 минут до прогрессирования заболевания или появления непереносимой токсичности. Максимальная продолжительность использования не должна превышать 12 месяцев.
2. ES-SCLC: 1500 мг дульвализумаба в комбинации с этопозидом и карбоплатином или цисплатином каждые 3 недели в течение 4 циклов, затем 1500 мг каждые 4 недели в качестве монотерапии до прогрессирования заболевания или появления непереносимой токсичности. Пациенты с весом 30 кг и менее должны получать дозировку дульвализумаба 20 мг/кг в комбинации с химиотерапией каждые 3 недели в течение 4 циклов, затем 20 мг/кг каждые 4 недели в качестве монотерапии, пока вес не увеличится до >30 кг.
3. при подозрении на побочные реакции, связанные с иммунитетом, необходимо провести адекватную оценку для подтверждения причины или исключения других причин. В зависимости от типа и тяжести побочной реакции, связанной с иммунитетом, прием препарата должен быть приостановлен или прекращен навсегда, увеличение или уменьшение дозы не рекомендуется.
4. Безопасность и эффективность дулвализумаба у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены. Не требуется корректировка дозы для пожилых пациентов (≥65 лет), пациентов с легкой печеночной недостаточностью или пациентов с легкой или умеренной почечной недостаточностью. Безопасность и эффективность применения у пациентов с умеренной или тяжелой печеночной недостаточностью и пациентов с тяжелой почечной недостаточностью не установлены и должны применяться с осторожностью под руководством врача, если ожидаемая польза от применения данного продукта перевешивает риск, оцененный врачом.