Формула и спецификация: Инъекция: 100 мг (10 мл)/бутылка
Показания.
1. синдилизумаб в комбинации с пеметрекседом и химиотерапией на основе платины для лечения распространенного или рецидивирующего несквамозного клеточного НСКЛК с отрицательной мутацией EGFR и отрицательной мутацией ALK без системной терапии.
2. синдилизумаб в комбинации с гемцитабином и химиотерапией на основе платины для лечения первой линии нехирургически резектабельного распространенного или рецидивирующего плоскоклеточного НСКЛК.
Баллы за соответствующее дозирование.
1. Данный препарат вводится путем внутривенной инфузии. Рекомендуемая доза внутривенной инфузии составляет 200 мг, вводимых каждые 3 недели до прогрессирования заболевания или развития непереносимой токсичности. Внутривенная инфузия должна проводиться в течение 30-60 минут. Его нельзя вводить путем внутривенного нажатия или однократной быстрой внутривенной инъекции.
2. возможно проявление нетипичных реакций. Если у пациента стабильные или сохраняющиеся клинические симптомы, даже при наличии предварительных визуализационных доказательств прогрессирования заболевания, можно рассмотреть возможность продолжения лечения данным препаратом до подтверждения прогрессирования заболевания на основании суждения об общей клинической пользе.
3. в зависимости от безопасности и переносимости конкретным пациентом, может потребоваться приостановка или постоянное прекращение приема препарата. Увеличение или уменьшение дозы не рекомендуется.
4. Не требуется корректировка дозы у пациентов с легкой или умеренной печеночной недостаточностью и у пациентов с легкой или умеренной почечной недостаточностью. Нет данных независимых исследований у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью или тяжелой почечной недостаточностью. Данный препарат следует применять с осторожностью под наблюдением врача у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью или тяжелой почечной недостаточностью, при использовании корректировка дозы не требуется.
5. Данные о безопасности и эффективности у детей и подростков до 18 лет отсутствуют. Не было показано существенных различий в безопасности у пожилых (≥65 лет) и более молодых пациентов. Рекомендуется применять с осторожностью под наблюдением врача, при использовании корректировка дозы не требуется.
6. Лечение данным препаратом не рекомендуется во время беременности. Кормящим женщинам рекомендуется прекратить грудное вскармливание во время лечения данным препаратом и в течение как минимум 5 месяцев после приема последней дозы.
Системные глюкокортикоиды и другие иммуносупрессивные средства следует избегать до начала лечения данным препаратом, но могут быть использованы после начала лечения данным препаратом, если это необходимо для лечения побочных реакций, связанных с иммунитетом.