Формула и спецификация: Таблетка: 250 мг
Показания: местнораспространенный или метастатический немелкоклеточный рак легкого (NSCLC) с чувствительными мутациями в гене рецептора эпидермального фактора роста (EGFR).
Ключевые моменты для правильного дозирования.
1. наличие чувствительной к EGFR мутации, выявленной с помощью теста на ген EGFR, одобренного Национальным управлением по контролю за лекарствами (NMPA), должно быть четко установлено до начала приема препарата.
2. для выявления мутации гена EGFR можно использовать как опухолевую ткань, так и кровь, но исследование ткани предпочтительнее. Этот критерий также применим к другим маломолекулярным ингибиторам тирозинкиназы.
3. замена между поколениями препаратов допускается во время лечения из-за непереносимой токсичности препарата, но не между поколениями препаратов, если болезнь прогрессирует.
4. пациенты, у которых визуализация показывает медленное прогрессирование без клинического ухудшения во время лечения, могут продолжать принимать первоначальный препарат; пациенты, у которых наблюдается олигометастатическое прогрессирование или прогрессирование центральной нервной системы, могут продолжать принимать первоначальный препарат плюс местное лечение; для пациентов с обширным прогрессированием рекомендуется переход на другую схему лечения. Этот критерий также применим к другим маломолекулярным ингибиторам тирозинкиназы.
5. при приеме препарата следует отметить общие кожно-слизистые реакции и диарею; особое внимание следует обратить на развитие интерстициальной пневмонии, гепатотоксичности и глазных симптомов.
6. корректировка дозы лекарственного взаимодействия: (1) сильные индукторы CYP3A4: если не возникает серьезных побочных реакций, суточная доза гефитиниба может быть увеличена до 500 мг, а прием гефитиниба 250 мг возобновлен через 7 дней после прекращения приема сильного индуктора CYP3A4. (2) Ингибиторы CYP3A4: Сильные ингибиторы CYP3A4 (например, кетоконазол и итраконазол) могут снизить метаболизм гефитиниба и повысить его концентрацию в плазме. Необходимо контролировать побочные эффекты при сочетании гефитиниба с мощными ингибиторами CYP3A4.
※7. В некоторых случаях онкологических чрезвычайных ситуаций, таких как кома с метастазами в мозг или дыхательная недостаточность, хорошо информированные пациенты с некурящей аденокарциномой легких могут быть рассмотрены для дозирования как можно скорее при отсутствии неизвестного драйверного гена. Дополнительное исследование тканей или крови на наличие мутаций EGFR должно проводиться после достижения ремиссии заболевания. (Этот критерий также относится к другим ингибиторам тирозинкиназы EGFR)