Формула и спецификация: Инъекция: 440 мг (20 мл)/флакон
Показания: Данный препарат в комбинации с капецитабином или флуороурацилом и цисплатином показан пациентам с HER2-положительной метастатической аденокарциномой желудка или желудочно-пищеводного перехода, которые ранее не получали лечения против метастатической болезни. Для пациентов с HER2-положительным метастатическим раком желудка, которые прогрессировали на цисплатине и флуороурациле и не получали лечение трастузумабом, может быть рассмотрена возможность применения трастузумаба в комбинации с другими эффективными химиотерапевтическими препаратами; трастузумаб должен использоваться только у пациентов с HER2-положительным метастатическим раком желудка, определяемым как результат IHC3+ или IHC2+/FISH+ с помощью проверенного анализа.
Баллы за соответствующее дозирование.
1. перед началом лечения данным препаратом необходимо провести тестирование на HER2, причем соответствующий тест должен быть проведен с использованием теста, одобренного Государственным управлением по контролю за лекарствами.
Лечение трастузумабом должно быть прекращено как минимум на 4 недели, и в период лечения необходимо тщательно контролировать LVEF, если LVEF снижается на ≥16% в абсолютном выражении от значений до лечения или если LVEF падает ниже нормального диапазона центра исследования и снижается на ≥10% в абсолютном выражении от значений до лечения. ～Трастузумаб может быть возобновлен, если LVEF возвращается в нормальный диапазон или если абсолютное снижение LVEF на ≤15% от значений до лечения в течение 4-8 недель. Трастузумаб должен быть прекращен навсегда, если наблюдается стойкое снижение LVEF (>8 недель) или если терапия трастузумабом прекращалась более трех раз из-за кардиотоксичности.
3. прервать или прекратить прием трастузумаба при развитии у пациентов застойной сердечной недостаточности, значительного снижения функции левого желудочка, тяжелых инфузионных реакций и легочных реакций во время лечения рака желудка.