Формула и спецификация: Инъекция: 100 мг (20 мл)/бутылка
Показания: Для лечения метастатического колоректального рака с диким типом генов RAS и BRAF: в комбинации с режимами FOLFOX или FOLFIRI для лечения первой линии; в комбинации с иринотеканом для пациентов, не прошедших иринотекан-содержащую терапию.
Ключевые моменты для правильного дозирования.
Статус гена RAS должен быть проверен с помощью валидированных методов до начала приема препарата. Дикий тип гена RAS является необходимым условием для лечения цетуксимабом; данный препарат не предназначен для лечения пациентов с мутантным генотипом RAS или неизвестным статусом RAS.
2. Трансляционная терапия: Пациенты с колоректальным раком с комбинированными метастазами в печень и/или метастазами в легкие, потенциально резектабельные, могут получать лечение цетуксимабом в сочетании с химиотерапией (RAS дикого типа).
3. паллиативное лечение: цетуксимаб + химиотерапия для пациентов с метастатическим колоректальным раком (RAS дикого типа) в первой и второй линии лечения, особенно для пациентов с раком левой половины кишечника. Цетуксимаб в комбинации с химиотерапией иринотеканом — это вариант для пациентов, которые не получали цетуксимаб в первой или второй линии терапии (RAS дикого типа).
4. если первоначальное лечение цетуксимабом эффективно (CR/PR/SD) и после прогрессирования следует лечение второй или второй линии без цетуксимаба, и прогрессирование происходит снова, цетуксимаб в комбинации с иринотеканом может быть рассмотрен для повторного лечения, если ген RAS остается дикого типа.
5. Этот препарат часто вызывает различной степени кожную токсичность, в основном в виде угреподобной сыпи, и таких пациентов следует защищать от света во время приема. При кожных токсических реакциях легкой и средней степени тяжести корректировка дозы не требуется, однако при тяжелых кожных токсических реакциях следует снизить дозу.
6. частота тяжелых инфузионных реакций составляет 3%, а летальность — менее 0,1%. Из них 90% возникают во время первого приема и характеризуются внезапной обструкцией дыхательных путей, крапивницей и гипотензией. Перед первой капельницей данного препарата пациенты должны пройти курс лечения антигистаминными препаратами и глюкокортикоидами, и рекомендуется проводить такое лечение перед каждой последующей дозой данного препарата.
7. данный препарат изучался только у пациентов с нормальной печеночной и почечной функцией (креатинин сыворотки ≤ 1,5 раза выше верхней границы нормы, трансаминазы ≤ 5 раз выше верхней границы нормы и билирубин ≤ 1,5 раза выше верхней границы нормы).
8. Данный продукт следует хранить при температуре 2-8°C, замораживание запрещено, его следует использовать сразу после открытия.