Формула и характеристики: Таблетки: 50 мг
Показания: лечение взрослых пациентов с распространенными мезенхимальными опухолями желудочно-кишечного тракта, которые получили 3 или более предыдущих ингибиторов тирозинкиназы (включая иматиниб).
Баллы за соответствующее дозирование.
1. рекомендуемая доза для приема внутрь составляет 150 мг в день, либо с пищей, либо натощак, до прогрессирования заболевания или появления непереносимой токсичности.
2. если из-за побочных эффектов требуется более низкая доза, рекомендуемая доза составляет 100 мг один раз в день; если пациент не может переносить 100 мг один раз в день, препарат следует отменить навсегда.
3. данное показание было условно одобрено на основании результатов исследования мезенхимальной опухоли желудочно-кишечного тракта 4-й линии INVICTUS; полное одобрение данного показания будет зависеть от клинической пользы у китайских пациентов, полученной в ходе продолжающегося исследования ZL-2307-002.
4. Для пациентов с легкой печеночной недостаточностью коррекция дозы не требуется; для пациентов с умеренной и тяжелой печеночной недостаточностью рекомендуемая доза не установлена.
5. безопасность и эффективность данного препарата у педиатрических пациентов неизвестна; количество пациентов в возрасте ≥65 лет, включенных в клинические исследования, недостаточно для того, чтобы адекватно продемонстрировать, есть ли разница в реакции на препарат между пожилыми и молодыми пациентами.
6. во время приема препарата следует отметить общие побочные реакции, включая алопецию, усталость, тошноту, боль в животе, запор, миалгию, диарею, снижение аппетита, синдром пальмарно-плантарной эритемы и рвоту; наиболее распространенными серьезными побочными реакциями являются боль в животе, анемия, тошнота и рвота.
7. избегать сочетания с мощными индукторами и ингибиторами CYP3A.