Формула и спецификация: Капсулы: 12,5 мг, 25 мг, 37,5 мг, 50 мг
Показания.
1. пациенты с мезенхимальными опухолями желудочно-кишечного тракта, у которых терапия иматинибом была неудачной или непереносимой.
2. взрослые пациенты с нерезектабельными, метастатическими высокодифференцированными прогрессирующими нейроэндокринными опухолями поджелудочной железы.
Ключевые моменты для правильного дозирования.
1. максимальная рекомендуемая суточная доза для лечения мезенхимальных опухолей желудочно-кишечного тракта составляет 50 мг в течение 4 недель и 2 недель перерыва, без корреляции с приемом пищи; если препарат необходимо сочетать с ингибитором CYP3A4, доза может быть снижена до 37,5 мг; если препарат необходимо сочетать с индуктором CYP3A4, максимальная доза не должна превышать 87,5 мг. Для лечения нейроэндокринных опухолей поджелудочной железы рекомендуемая доза составляет 37,5 мг, перорально вводится один раз в день, непрерывно, без периода отмены. Его можно принимать с пищей или без нее.
2. во время приема препарата следует обращать внимание на такие общие побочные реакции, как лейкопения, диарея, недомогание, синдром «рука-нога», и потенциально серьезные побочные реакции, такие как гепатотоксичность, дисфункция левого желудочка, удлинение интервала QTc, кровотечение, гипертония и недостаточность щитовидной железы.
3. При появлении клинических признаков застойной сердечной недостаточности рекомендуется прекратить прием препарата; пациентам без клинических признаков застойной сердечной недостаточности, но с фракцией выброса <50% и фракцией выброса менее 20% от исходного уровня также следует прекратить прием препарата и/или снизить дозу. 4. может удлинять интервал QTc в зависимости от дозы. Его следует применять с осторожностью у пациентов с известной историей удлинения интервала QTc, у пациентов, принимающих антиаритмические препараты, или у пациентов с соответствующими основными заболеваниями сердца, брадикардией и электролитными нарушениями. 5. если во время применения препарата возникает тяжелая гипертония, применение следует приостановить до тех пор, пока гипертония не будет взята под контроль. 6. данный продукт является гепатотоксичным и может привести к печеночной недостаточности или смерти. В клинических исследованиях наблюдалось возникновение печеночной недостаточности (частота <1%). Функцию печени (АЛТ, АСТ, билирубин) следует контролировать до начала терапии, во время каждого цикла лечения и по клиническим показаниям. При возникновении печеночных побочных реакций 3 или 4 класса, связанных с приемом препарата, следует прервать прием препарата и прекратить лечение, если выздоровление невозможно.