Формула и характеристики: Капсулы: 50 мг
Показания: непанкреатические нейроэндокринные опухоли хорошей дифференцировки (Gl, G2) непанкреатического происхождения, локально поздние или метастатические, прогрессирующие и не подлежащие хирургическому удалению.
Баллы за рациональное использование.
1. На основании результатов исследования SANET-ep рекомендуемая доза составляет 300 мг/доза один раз в день, принимаемая непрерывно (каждые 4 недели в качестве цикла лечения). Его можно принимать вместе с низкокалорийной пищей (500 ккал, около 20% жира) или перорально натощак, проглатывая целиком.
2. корректировать дозу в течение курса приема в соответствии с безопасностью и переносимостью конкретного пациента, включая приостановку, снижение дозы или постоянное прекращение приема препарата.
3. если в течение 4 недель после отмены препарата побочные реакции возобновились до уровня ≤ Grade 1, рекомендуется корректировка дозы под наблюдением врача: первая корректировка дозы до 250 мг в день; вторая корректировка дозы до 200 мг в день; если препарат по-прежнему не переносится, можно рассмотреть возможность применения 200 мг один раз в день в течение 3 недель или прекращения приема препарата навсегда.
Нет данных о влиянии на пациентов с печеночной или почечной недостаточностью. Для пациентов с легкой почечной недостаточностью корректировка начальной дозы не требуется.
5. противопоказан пациентам с тяжелым активным кровотечением, активной пептической язвой, незажившей перфорацией желудочно-кишечного тракта или желудочно-кишечным свищом. Противопоказан при беременности и в период лактации.
6. нет клинических данных о применении данного продукта у педиатрических или подростковых пациентов в возрасте до 18 лет, и оно не рекомендуется. Пациентам пожилого возраста (≥65 лет) рекомендуется применять данный препарат с осторожностью и без корректировки начальной дозы под наблюдением врача.
7. общие побочные реакции, на которые следует обратить внимание при приеме препарата, включают протеинурию, гипертонию, повышение уровня билирубина в крови, диарею, снижение уровня альбумина в крови, повышение уровня триглицеридов в крови, повышение уровня AST/ALT, повышение уровня тиреотропного гормона в крови, боли в животе, усталость/слабость, повышение уровня мочевой кислоты в крови, кровотечения и боли в скелетных мышцах.
8. комбинированного применения ингибиторов, индукторов или субстратов CYP3A4/5 следует избегать или применять с осторожностью.