Формула и спецификация: Инъекция: 100 мг (4 мл)/бутылка
Показания.
1. бевацизумаб в сочетании с химиотерапией на основе флуороурацила показан для лечения пациентов с метастатическим колоректальным раком.
2. бевацизумаб в комбинации с ателизумабом для лечения пациентов с неоперабельной гепатоцеллюлярной карциномой, не получавших ранее системной терапии.
Ключевые моменты для рационального использования наркотиков.
1. первая и вторая линии лечения пациентов с метастатическим колоректальным раком с помощью бевацизумаба + химиотерапия.
2. лечение в первой линии с помощью схемы, содержащей бевацизумаб, для контроля заболевания с последующей поддержкой бевацизумабом + препаратами на основе флуороурацила до прогрессирования заболевания.
3. пациенты с прогрессированием заболевания на первой линии бевацизумаба могут продолжать лечение бевацизумабом в комбинации с химиотерапией второй линии до повторного прогрессирования заболевания.
4. рекомендуемая доза внутривенного бевацизумаба при метастатическом колоректальном раке составляет 5 мг/кг массы тела, вводимого каждые две недели, или 7,5 мг/кг массы тела, вводимого каждые три недели в сочетании со схемами химиотерапии. Более низкая доза бевацизумаба не рекомендуется.
5. комбинация данного препарата с ателизумабом для лечения гепатоцеллюлярной карциномы основана на результатах исследования IMBrave150: рекомендуемая доза составляет 15 мг/кг внутривенно, вводится после 1200 мг внутривенного ателизумаба в тот же день, каждые 3 недели до прогрессирования заболевания или появления непереносимой токсичности.
6. бевацизумаб вводится путем внутривенной инфузии после разведения, причем первая внутривенная инфузия длится 90 минут. Если первая инфузия хорошо переносится, продолжительность второй инфузии может быть сокращена до 60 минут. Если пациент хорошо переносит и 60-минутную инфузию, то все последующие инфузии можно проводить через 30 минут. Бевацизумаб не следует вводить внутривенно толчками или быстрыми инъекциями.
7. При применении у пожилых пациентов коррекции дозы не требуется.
8. прекратить прием бевацизумаба при возникновении следующих состояний: серьезные побочные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта (перфорация ЖКТ, образование желудочно-кишечного свища, абсцесс брюшной полости) с образованием висцерального свища; серьезное кровотечение (например, требующее интервенционной терапии); серьезные артериальные тромботические события; гипертонический криз или гипертоническая энцефалопатия; синдром обратимой задней лейкоэнцефалопатии; нефротический синдром; угрожающие жизни венозные тромбоэмболические события (класс 4).
9. от приема бевацизумаба следует воздержаться при наличии следующих состояний: за 4 недели до плановой операции; тяжелая гипертензия, плохо контролируемая лекарствами; умеренная или тяжелая протеинурия, требующая дальнейшего обследования; тяжелые инфузионные реакции; дегисценция раны, требующая вмешательства, и осложнения заживления раны (воздержитесь от приема препарата до полного заживления раны).
10. инфузию бевацизумаба не следует вводить одновременно с растворами декстрозы или глюкозы или смешивать с ними.
11. Бевацизумаб формулируется и разводится до необходимого объема введения 0,9% раствором натрия хлорида. Конечная концентрация раствора бевацизумаба должна поддерживаться в пределах от 1,4 до 16,5 мг/мл.
12. Бевацизумаб не следует хранить в замороженном виде, запрещается встряхивание. Его следует хранить и транспортировать вдали от света, при температуре от 2 до 8°C в оригинальной упаковке.
13. Химическая и физическая стабильность бевацизумаба во время применения может сохраняться в течение 48 часов при температуре от 2 до 30°C в 0,9% растворе натрия хлорида. После приготовления в стерильных условиях продукт следует хранить не более 24 часов при температуре от 2 до 8°C.