Формула и спецификация: Инъекция: 100 мг (10 мл)/бутылка
Показания: Данный препарат показан к применению в комбинации с бевацизумабом в первой линии лечения неоперабельной или метастатической гепатоцеллюлярной карциномы, которая ранее не получала системной терапии.
Баллы за правильное использование.
1. до начала лечения следует провести оценку исходного уровня, а во время лечения следует регулярно контролировать ответ на лечение и токсичность, в соответствии с рекомендациями по соответствующему заболеванию.
2. Данный препарат разработан на основе клинического исследования ORIENT-32 и назначается в комбинации с бевацизумабом путем внутривенной инфузии в рекомендуемой дозе 200 мг каждые 3 недели до прогрессирования заболевания или появления непереносимой токсичности.
3. Возможно проявление нетипичных реакций. Если у пациента наблюдаются стабильные или постоянные клинические симптомы, даже при наличии предварительных признаков прогрессирования заболевания, можно рассмотреть возможность продолжения лечения данным препаратом до подтверждения прогрессирования заболевания на основании заключения об общей клинической пользе.
4. перед началом лечения рекомендуется провести базовые анализы, включая функцию щитовидной железы и сердечные ферменты, а также регулярное наблюдение во время лечения для раннего выявления побочных реакций, связанных с иммунитетом, учитывая, что побочные реакции, связанные с иммунитетом, могут возникать и после окончания лечения. В случае возникновения побочных реакций, связанных с иммунитетом, может потребоваться приостановка или постоянное прекращение дозирования, в зависимости от безопасности и переносимости препарата конкретным пациентом. Увеличение или уменьшение дозы не рекомендуется. В тяжелых случаях или в случаях, когда диагноз сомнителен, может быть показана консультация MDT по иммунным побочным реакциям, состоящей из гастроэнтеролога, ревматолога, дерматолога, респираторного врача, онколога и т.д.
Пациентам с легкой степенью печеночной недостаточности следует применять данный препарат с осторожностью под наблюдением врача, при необходимости корректировка дозы не требуется; не рекомендуется для пациентов с умеренной и тяжелой степенью печеночной недостаточности.
6. Нет данных о применении данного препарата для пациентов с умеренным или тяжелым нарушением функции почек. Его следует применять с осторожностью под наблюдением врача у пациентов с легким нарушением функции почек и без корректировки дозы в случае необходимости.
7. наиболее распространенные побочные реакции (≥10%) у пациентов с лимфомой Ходжкина, получавших лечение данным препаратом, включают лихорадку, гипотиреоз, увеличение веса, пневмонию, инфекцию верхних дыхательных путей, сыпь, анемию и кашель. К наиболее распространенным побочным реакциям класса 3 или выше относятся увеличение веса, анемия, инфузионные реакции, инфекции дыхательных путей, инфекционная пневмония и пневмония, связанная с иммунитетом.
8. Данные о безопасности и эффективности данного препарата для детей и подростков младше 18 лет отсутствуют.
9. Имеются ограниченные данные о применении данного препарата у пожилых пациентов в возрасте ≥65 лет, поэтому рекомендуется соблюдать осторожность под наблюдением врача; в случае применения препарата коррекция дозы не требуется.
10. Лечение данным препаратом во время беременности не рекомендуется.
11. следует избегать применения системных глюкокортикоидов и других иммуносупрессивных средств до начала лечения данным препаратом из-за возможности вмешательства в его фармакодинамическую активность. Однако системные глюкокортикоиды и другие иммуносупрессивные средства могут быть использованы после начала лечения при побочных реакциях, связанных с иммунитетом.