Формула и спецификация: Таблетки: 100 мг, 200 мг, 300 мг
Показания: лечение взрослых пациентов с неоперабельными или метастатическими мезенхимальными опухолями желудочно-кишечного тракта, несущими мутации экзона 18 рецептора тромбоцитарного фактора роста a (PDGFRA) (включая мутации PDGFRAD842V).
Баллы за соответствующее дозирование.
1. рекомендуемая суточная пероральная доза составляет 300 мг, принимаемых натощак не менее чем за 1 час до и через 2 часа после еды; лечение продолжать до прогрессирования заболевания или появления непереносимой токсичности.
2. избегать совместного приема с мощными или средними ингибиторами CYP3A; если совместного приема с промежуточными ингибиторами CYP3A4 избежать невозможно, начальная доза может быть снижена до 100 мг один раз в день.
3. Это показание получило условное одобрение на основании результатов клинического исследования NAVIGATOR, включавшего 81 случай мутации экзона 18 PDGFRA.
4. Не требуется корректировка дозы у пациентов в возрасте ≥65 лет; с осторожностью применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
5. Не рекомендуется корректировка дозы у пациентов с легкой или умеренной печеночной или почечной недостаточностью; с осторожностью применять у пациентов с тяжелой печеночной или почечной недостаточностью.
6. общие побочные реакции, которые следует отметить при приеме препарата, включают тошноту, усталость, анемию, периорбитальный отек, отек лица, гипербилирубинемию, диарею, рвоту, периферические отеки, повышенную слезоточивость, снижение аппетита и ухудшение памяти; наиболее распространенными серьезными побочными реакциями являются анемия и плевральный выпот.