Формула и спецификация: Инъекция: 1200 мг (20 мл)/бутылка
Показания: Ателлизумаб в комбинации с бевацизумабом для лечения пациентов с неоперабельной гепатоцеллюлярной карциномой, не получавших ранее системной терапии.
Баллы за соответствующее дозирование.
1. комбинация ателизумаба и бевацизумаба основана на исследовании IMBrave 150: сначала внутривенная инфузия ателизумаба в рекомендованной дозе 1200 мг, затем внутривенная инфузия бевацизумаба в дозе 15 мг/кг. такая схема вводится каждые 3 недели. Первая доза должна действовать не менее 60 минут, а последующие дозы можно вводить в течение не менее 30 минут.
2. пациенты могут получать лечение ателлизумабом до тех пор, пока не исчезнет клиническая польза или не появится непереносимая токсичность. Если состояние пациента клинически стабильно, продолжение лечения данным препаратом может быть рассмотрено на основании суждения об общей клинической пользе, даже если имеются предварительные доказательства прогрессирования заболевания. Пациенты, продолжающие лечение ателизумабом после прогрессирования заболевания, должны находиться под тщательным наблюдением, а оценку эффективности опухоли следует повторить через 4-8 недель.
Перед началом лечения рекомендуется провести базовые анализы, включая исследование функции щитовидной железы и сердечных ферментов, а также регулярное наблюдение во время лечения для раннего выявления побочных реакций, связанных с иммунитетом, при этом следует помнить, что побочные реакции, связанные с иммунитетом, могут возникать и после окончания лечения. При подозрении на побочные реакции, связанные с иммунитетом, необходимо провести адекватную оценку для подтверждения причины или исключения других причин. В зависимости от типа и тяжести побочной реакции, связанной с иммунитетом, может потребоваться приостановка или постоянное прекращение приема препарата, при этом не рекомендуется увеличивать или уменьшать дозу. В тяжелых случаях или при сомнительном диагнозе можно проконсультироваться с мультидисциплинарным подходом к иммунным побочным реакциям (MDT), включающим гастроэнтерологию, ревматологию, дерматологию, респираторную медицину, онкологию и т.д.
4. до приема данного препарата следует избегать системных глюкокортикоидов или других иммуносупрессивных средств, так как они могут повлиять на фармакодинамическую активность и эффективность данного препарата. Однако системные глюкокортикоиды или другие иммуносупрессивные средства могут быть использованы для лечения побочных реакций, связанных с иммунитетом, после начала приема данного препарата. Повторное лечение ателизумабом не рекомендуется, пока пациенты получают иммуносупрессивные дозы глюкокортикостероидов или других иммуносупрессивных средств.
5. безопасность и эффективность ателизумаба у педиатрических и подростковых пациентов в возрасте до 18 лет не установлены. Не требуется корректировка дозы для пожилых пациентов (≥65 лет), пациентов с легкой печеночной недостаточностью или пациентов с легкой или умеренной почечной недостаточностью. Безопасность и эффективность применения у пациентов с умеренной или тяжелой печеночной недостаточностью, а также у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью не установлены и должны применяться с осторожностью под руководством врача, если ожидаемая польза от применения данного продукта перевешивает риски, оцененные врачом.