Состав и спецификация: Инъекция порошка: 200 мг/бутылка
Показания.
1. лечение пациентов с местнораспространенным или метастатическим сквамозным раком пищевода, у которых заболевание прогрессирует или непереносимо после предшествующей химиотерапии первой линии.
2. лечение пациентов с распространенной гепатоцеллюлярной карциномой, которые ранее получали лечение сорафенибом и/или системную химиотерапию, содержащую оксалиплатин.
Баллы за соответствующее дозирование.
1. Данный препарат вводится путем внутривенной инфузии в рекомендуемой дозе 200 мг каждые 2 или 3 недели до прогрессирования заболевания или появления непереносимой токсичности.
2. лечение каррилизумабом следует продолжать до тех пор, пока наблюдается клиническая польза, пока оно не станет непереносимым для пациента и не будет наблюдаться атипичный ответ. Если пациент клинически стабилен или продолжает испытывать уменьшение клинических симптомов, даже если рассматривается возможность прогрессирования заболевания, продолжение лечения данным препаратом может быть рассмотрено на основании суждения об общей клинической пользе до подтверждения прогрессирования заболевания.
3. в зависимости от степени индивидуальной безопасности и переносимости пациента, дозирование может быть приостановлено или прекращено, корректировка дозы не рекомендуется.
4. Перед началом лечения рекомендуется провести базовые анализы, включая функцию щитовидной железы и сердечные ферменты, а также регулярное наблюдение во время лечения для раннего выявления побочных реакций, связанных с иммунитетом. Следует также отметить, что побочные реакции, связанные с иммунитетом, могут возникать и после окончания лечения. В случае возникновения побочных реакций, связанных с иммунитетом, может потребоваться приостановка или постоянное прекращение дозирования, в зависимости от безопасности и переносимости препарата конкретным пациентом. Увеличение или уменьшение дозы не рекомендуется. Возникновение побочных реакций 4-го класса или рецидивирующих побочных реакций 3-го класса, а также сохранение побочных реакций 2-го или 3-го класса, несмотря на терапевтические изменения, должно привести к постоянному прекращению приема каррилизумаба. В тяжелых случаях или при сомнительном диагнозе показана консультация группы специалистов по иммунным побочным реакциям, в которую входят гастроэнтеролог, ревматолог, дерматолог, респираторный врач и онколог.
5. Имеются ограниченные данные о применении данного препарата у пожилых пациентов в возрасте ≥65 лет, поэтому рекомендуется соблюдать осторожность под руководством врача; в случае применения препарата коррекция дозы не требуется. Лечение этим препаратом во время беременности не рекомендуется. Нет данных о применении данного препарата у пациентов с умеренным или тяжелым нарушением функции почек. Не рекомендуется применять препарат у пациентов с умеренным или тяжелым нарушением функции почек, его следует применять с осторожностью под наблюдением врача у пациентов с легким нарушением функции почек без корректировки дозы при необходимости. Данные исследований у пациентов с умеренной и тяжелой печеночной недостаточностью отсутствуют, поэтому препарат не рекомендуется применять у пациентов с умеренной и тяжелой печеночной недостаточностью, а у пациентов с легкой печеночной недостаточностью корректировка дозы не требуется.
6. до приема данного препарата следует избегать системных глюкокортикоидов или других иммуносупрессивных средств, так как они могут повлиять на фармакодинамическую активность и эффективность данного препарата. Однако системные глюкокортикоиды или другие иммуносупрессивные средства могут быть использованы для лечения иммуноопосредованных побочных реакций после начала приема данного препарата.
7. лечение реактивной капиллярной гиперплазии: реактивная капиллярная гиперплазия возникает у 70%-80% пациентов, получающих лечение данным препаратом. Реактивная гиперплазия капилляров возникает в основном в коже тела и в меньшей степени в слизистой оболочке полости рта, слизистой оболочке носа и конъюнктиве век. Реактивная гиперплазия капилляров, возникающая в коже, первоначально проявляется в виде ярко-красных точек диаметром ≤2 мм на поверхности тела, которые могут увеличиваться в размерах по мере увеличения количества доз.
Если у пациента возникает такая побочная реакция, следует избегать почесывания или растирания, а область, подверженную растиранию, защитить марлей во избежание кровотечения и связаться с компетентным врачом для получения соответствующих рекомендаций по лечению. Кровотечение может быть остановлено местной компрессией или местным лечением, таким как лазер или хирургическое иссечение; в случаях сопутствующей инфекции необходимо провести антиинфекционное лечение. Реактивная капиллярная гиперплазия может возникать в других тканях, помимо кожи (включая конъюнктиву век, внутренний и наружный кант, слизистую оболочку полости рта, слизистые оболочки, такие как глотка или другие органы), и соответствующие медицинские исследования, такие как анализ кала на скрытую кровь, эндоскопия и визуализация, должны проводиться по мере необходимости на основании самообследования признаков и симптомов (подробнее см. План сбора информации и управления рисками для реактивной капиллярной гиперплазии).