Формула и спецификация: Капсулы: 140 мг
Показания.
1. однократный препарат, показанный для лечения пациентов с сетчатоклеточной лимфомой (MCL), которые получили по крайней мере одно предыдущее лечение.
2. монотерапия для лечения пациентов с первичным и рецидивирующим хроническим лимфоцитарным лейкозом/малой лимфоцитарной лимфомой.
3. монотерапия или в комбинации с ритуксимабом для лечения первичной и рецидивирующей макроглобулинемии Вальдена.
Баллы за соответствующее дозирование.
1. прежде чем использовать ибрутиниб для лечения ХЛЛ, необходимо провести тщательную клиническую оценку, и если у пациента четкий del (17p), следует выбрать терапию ингибиторами BTK.
2. диагноз кондиломатозной лимфомы или хронического лимфоцитарного лейкоза или макроглобулинемии Вальдена должен быть четко установлен до начала приема препарата, при этом в зависимости от диагноза могут применяться различные лечебные дозы.
3. до начала лечения следует провести оценку исходного уровня, а во время лечения следует регулярно контролировать ответ на лечение и токсичность в соответствии с соответствующими рекомендациями по лечению заболевания.
4. Рекомендуемая доза для МКЛ составляет 560 мг один раз в день до прогрессирования заболевания или непереносимой токсичности; для ХЛЛ/ХЛЛ и ВБКЛ рекомендуемая доза составляет 420 мг один раз в день до прогрессирования заболевания или непереносимой токсичности.
5. рекомендуемая доза для пациентов с легкой печеночной недостаточностью составляет 140 мг в день, а пациентам с умеренной и тяжелой печеночной недостаточностью следует избегать приема препарата.
6. Принимать перорально один раз в день примерно в одно и то же время суток. Всю капсулу следует запивать водой. Не открывайте, не ломайте и не разжевывайте капсулу. Если вы не приняли этот препарат в назначенное время, примите его как можно скорее в тот же день и продолжайте принимать его в обычное назначенное время на следующий день. Не принимайте дополнительные дозы этого препарата для восполнения пропущенных доз.
7. лечение следует прервать в случае любой негематологической токсичности класса ≥3, нейтропении класса ≥3 с инфекцией или лихорадкой, или гематологической токсичности класса 4. Лечение может быть возобновлено в начальной дозе, когда симптомы токсичности ослабнут до 1 класса или исходного уровня (выздоровление). Если эта токсичность повторяется, дозу следует снизить на 140 мг и при необходимости рассмотреть возможность дальнейшего снижения дозы на 140 мг. Если токсичность сохраняется или повторяется после двух снижений дозы, препарат следует отменить.
8. Наиболее частыми побочными реакциями (≥20%) у пациентов с МКЛ, получающих лечение данным препаратом, являются диарея, кровотечения (например, синяки), усталость, боль в скелетных мышцах, тошнота, инфекция верхних дыхательных путей, кашель и кожная сыпь. Наиболее распространенными побочными реакциями 3 или 4 степени (≥5%) были нейтропения, тромбоцитопения, инфекционная пневмония и анемия. Наиболее частыми побочными реакциями (≥20%) у пациентов с ХЛЛ или СЛЛ, получавших этот препарат, были нейтропения, тромбоцитопения, анемия, диарея, боль в скелетных мышцах, тошнота, сыпь, синяки, усталость, лихорадка и кровоизлияния.