Формула и спецификация: Инъекция: 100 мг (10 мл)/бутылка
Показания: Лечение рецидива или рефрактерной классической лимфомы Ходжкина после системной химиотерапии как минимум второй линии.
Баллы за рациональное использование препарата.
1. до начала лечения следует провести оценку исходного уровня, а во время лечения следует регулярно контролировать ответ на лечение и токсичность в соответствии с соответствующими рекомендациями по лечению заболевания.
2. вводить путем внутривенной инфузии в рекомендуемой дозе 200 мг каждые 3 недели до прогрессирования заболевания или появления непереносимой токсичности.
3. Могут наблюдаться нетипичные реакции. Если пациент клинически стабилен или у него продолжается уменьшение клинических симптомов, даже при наличии предварительных доказательств прогрессирования заболевания, можно рассмотреть возможность продолжения лечения данным препаратом до подтверждения прогрессирования заболевания на основании суждения об общей клинической пользе.
4. при подозрении на побочные реакции, связанные с иммунитетом, необходимо провести адекватную оценку для подтверждения этиологии или исключения других этиологий, и, возможно, потребуется приостановить или навсегда прекратить прием препарата в зависимости от безопасности и переносимости конкретным пациентом. Увеличение или уменьшение дозы не рекомендуется.
5. Нет данных исследований у пациентов с умеренной и тяжелой печеночной недостаточностью, поэтому не рекомендуется применять препарат у пациентов с умеренной и тяжелой печеночной недостаточностью. Данный препарат следует применять с осторожностью под наблюдением врача у пациентов с легкой печеночной недостаточностью, при его использовании корректировка дозы не требуется.
6. нет данных исследований у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, поэтому препарат не рекомендуется к применению у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью. Данный препарат следует применять с осторожностью под наблюдением врача у пациентов с легким или умеренным нарушением функции почек, при его использовании корректировка дозы не требуется.
7. кормящим женщинам рекомендуется прекратить грудное вскармливание во время лечения данным препаратом и в течение не менее 5 месяцев после приема последней дозы. Женщины с детородным потенциалом должны использовать эффективную контрацепцию во время лечения данным препаратом и в течение как минимум 5 месяцев после приема последней дозы препарата.
8. до начала лечения данным препаратом следует избегать системных глюкокортикоидов и других иммуносупрессивных средств из-за возможности вмешательства в его фармакодинамическую активность. Однако системные глюкокортикоиды и другие иммуносупрессивные средства могут быть использованы после начала лечения при побочных реакциях, связанных с иммунитетом.
9. другое: монотерапия рецидивирующей рефрактерной экстранодальной NK/T-клеточной лимфомы (только данные клинического исследования II фазы). Монотерапия рецидивирующей рефрактерной периферической Т-клеточной лимфомы (только данные клинических исследований II фазы).