Формула и характеристики: Таблетки: 10мг, 50мг, 100мг
Показания: В комбинации с азацитидином для лечения недавно диагностированных взрослых пациентов с острым миелоидным лейкозом, которым не подходит сильная индукционная химиотерапия из-за сопутствующих заболеваний или в возрасте ≥75 лет.
Баллы за рациональное использование.
1. комбинация данного препарата с азацитидином для лечения острого миелоидного лейкоза требует снижения дозы в начале 1-го курса лечения с Venecla 100 мг d1, 200 мг d2, 400 мг d3, затем 400 мг/сут для продолжения лечения в течение 28 дней на курс. Данный препарат назначается в комбинации с азацитидином по показаниям до прогрессирования заболевания или появления непереносимых токсических эффектов.
2. Этот препарат следует принимать в течение 30 минут после еды.
3. По возможности этот препарат следует принимать в одно и то же время каждый день.
4. Этот продукт следует проглатывать целиком, не разжевывая, не измельчая и не разламывая перед проглатыванием.
5. если пациент пропустил прием данного препарата в течение 8 часов после обычного времени приема, дозу следует восполнить как можно скорее и возобновить обычное ежедневное дозирование. Если пациент пропустил прием данного препарата более чем на 8 часов, нет необходимости восполнять дозу, а возобновить обычное дозирование следует только на следующий день. Если рвота возникает после обычного приема препарата, пациенту не нужно принимать препарат повторно в день рвоты, а следующую дозу следует принять в обычное время.
6. риск развития синдрома лизиса опухоли у пациентов с АМЛ относительно низок, но к нему следует относиться серьезно. Рекомендуется, чтобы перед приемом данного препарата у пациентов было количество лейкоцитов менее 25 x 109/л и правильные нарушенные электролиты. Перед приемом первой дозы и во время периода ползучести дозы следует обеспечить достаточную гидратацию и прием противогиперурикемических препаратов. Биохимические показатели крови должны контролироваться через 6-8 часов после каждой новой дозы в течение периода ползучести и через 24 часа после достижения конечной дозы для оценки синдрома лизиса опухоли. Для пациентов с риском развития синдрома лизиса опухоли могут быть назначены дополнительные меры по усилению профилактики синдрома лизиса опухоли.
7. Гематологическая токсичность является наиболее распространенным побочным эффектом винеклы. Лечение данным препаратом не следует прерывать до достижения ремиссии с помощью индукционной терапии, даже если возникла гематопения 4 класса. Если гематокрит 4 класса повторяется во время первого курса лечения после ремиссии и сохраняется более 7 дней, по-прежнему рекомендуется придерживаться полной дозы в течение всего курса лечения, отложить начало следующего курса лечения на конец лечения, контролировать показатели крови и ждать, пока гематокрит не вернется к классу 1 или 2, прежде чем возобновлять последующее лечение данным препаратом и азацитидином в той же дозе. Если гемоцитопения 4 степени повторяется во время последующего курса и сохраняется более 7 дней, рассмотрите возможность сокращения курса Винеклы с 28 до 21 дня, контролируйте гематокрит и подождите, пока гемоцитопения не вернется к степени 1 или 2, прежде чем начинать последующее лечение.
8. При использовании данного препарата в сочетании с ингибиторами CYP3A требуется соответствующая корректировка дозы. При использовании в комбинации с мощными ингибиторами CYP3A (например, итраконазолом, вориконазолом, кетоконазолом и т.д.) дозу Винеклы следует снизить до 100 мг/сут. Если препарат находится в фазе снижения дозы, доза должна быть снижена следующим образом: Винекла 10 мг/сут 1, 20 мг/сут 2, 50 мг/сут 3, 100 мг/сут 4; позаконазол также является мощным ингибитором CYP3A, но при использовании в комбинации с позаконазолом дозу Винеклы следует снизить до 70 мг/сут. При использовании в комбинации с позаконазолом дозу Винеклы следует снизить до 70 мг/сут. Если доза повышается, то снижение должно быть следующим: Винекла 10 мг д1, 20 мг д2, 50 мг д3, 70 мг д4; при использовании в комбинации с промежуточными ингибиторами CYP3A (например, флуконазол и т.д.) и ингибиторами Р-гликопротеина (например, амиодарон, каптоприл и т.д.) дозу Винеклы следует снизить на 50%. Сочетание данного препарата с индукторами CYP3A (например, рифампицин, фенитоин натрия, карбамазепин и т.д.) запрещено. Если данный препарат используется в комбинации с субстратами Р-гликопротеина (например, дигоксин и т.д.) и варфарином, необходимо тщательно контролировать концентрацию в крови, INR и другие соответствующие показатели комбинированных препаратов.
9. не требуется корректировка дозы у пациентов с легкой или умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина ≥15 мл/мин). Для пациентов с легкой (класс А по Чайлд-Пью) или умеренной (класс В по Чайлд-Пью) печеночной недостаточностью коррекции дозы не требуется. Для пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (класс С по Чайлд-Пью) уменьшите назначенную дозу на 50%.