Формула и спецификация: Инъекция: 100 мг (10 мл)/бутылка
Показания: Данный препарат показан для лечения рецидивирующей или рефрактерной классической лимфомы Ходжкина, прошедшей как минимум вторую линию системной химиотерапии.
Баллы за рациональное использование препарата.
1. до введения препарата должен быть установлен четкий диагноз классической лимфомы Ходжкина.
2. до начала лечения следует провести оценку исходного уровня, а во время лечения следует регулярно контролировать ответ на лечение и токсичность, в соответствии с рекомендациями по соответствующему заболеванию.
3. Данный препарат вводится путем внутривенной инфузии в рекомендованной дозе 200 мг каждые 3 недели до прогрессирования заболевания или появления непереносимой токсичности.
4. Могут наблюдаться нетипичные реакции. Если у пациентов наблюдаются стабильные или постоянно уменьшающиеся клинические симптомы, даже при наличии предварительных доказательств прогрессирования заболевания, можно рассмотреть возможность продолжения лечения данным препаратом до подтверждения прогрессирования заболевания на основании суждения об общей клинической пользе.
5. в случае возникновения побочных реакций, связанных с иммунитетом, может потребоваться приостановка или постоянное прекращение дозирования, в зависимости от безопасности и переносимости препарата конкретным пациентом. Увеличение или уменьшение дозы не рекомендуется.
Пациентам с легкой печеночной недостаточностью следует применять данный препарат с осторожностью под наблюдением врача и без корректировки дозы, если это необходимо; не рекомендуется для пациентов с умеренной и тяжелой печеночной недостаточностью.
7. Нет данных о применении данного продукта у пациентов с умеренным или тяжелым нарушением функции почек. Данный продукт следует применять с осторожностью под наблюдением врача у пациентов с легким нарушением функции почек и без корректировки дозы в случае необходимости.
8. Наиболее распространенные побочные реакции (≥10%) у пациентов с лимфомой Ходжкина, получавших лечение данным препаратом, включают лихорадку, гипотиреоз, увеличение веса, пневмонию, инфекцию верхних дыхательных путей, сыпь, анемию и кашель. Наиболее распространенные побочные реакции класса 3 или выше включали увеличение веса, анемию, инфузионную реакцию, инфекцию дыхательных путей, инфекционную пневмонию и пневмонию, связанную с иммунитетом.
9. Данные о безопасности и эффективности данного препарата для детей и подростков в возрасте до 18 лет отсутствуют.
10. Имеются ограниченные данные о применении данного препарата у пожилых пациентов в возрасте ≥65 лет, поэтому рекомендуется соблюдать осторожность под наблюдением врача; в случае применения препарата коррекция дозы не требуется.
11. Лечение данным препаратом во время беременности не рекомендуется.
12. следует избегать применения системных глюкокортикоидов и других иммуносупрессивных средств до начала лечения данным препаратом из-за возможности вмешательства в его фармакодинамическую активность. Однако системные глюкокортикоиды и другие иммуносупрессивные средства могут быть использованы после начала лечения при побочных реакциях, связанных с иммунитетом.