Формула и спецификация: Порошок: 50 мг/флакон
Показания: Пациенты с рецидивом или рефрактерной системной мезенхимальной крупноклеточной лимфомой. Пациенты с рецидивом или рефрактерной классической лимфомой Ходжкина.
Баллы за рациональное дозирование.
Периферическая нейропатия: лечение вибутуксимабом может вызвать сенсорную и моторную периферическую нейропатию с кумулятивным эффектом и может потребовать отсрочки дозирования или прекращения терапии.
2. реакции, связанные с инфузией: частота инфузионных реакций при монотерапии составляет 13%, при этом частота событий 3 класса составляет 9,8%. Реакции гиперчувствительности встречаются редко, и в случае их возникновения инфузию следует немедленно прекратить и провести соответствующее лечение.
3. гематологическая токсичность: перед каждой дозой необходимо контролировать полный анализ крови.
4. синдром лизиса опухоли: пациенты с быстрым распространением опухоли и высокой опухолевой нагрузкой подвержены повышенному риску развития синдрома лизиса опухоли, поэтому за ними следует внимательно наблюдать и принимать соответствующие меры.
5. тяжелые кожные реакции: к ним относятся синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермолизный буллез. В случае их возникновения прием вибутуксимаба следует прекратить и провести соответствующее лечение.
6. легочная токсичность: включая пневмонию, интерстициальную пневмонию и острый респираторный дистресс-синдром, следует контролировать и избегать применения препарата в комбинации с блеомицином.
7. вибутуксимаб взаимодействует с препаратами, метаболизирующимися по пути CYP3A4 (ингибиторы/индукторы CYP3A4): например, в комбинации с кетоконазолом может увеличиться частота нейтропении; рифампицин не влияет на воздействие вибутуксимаба на плазму.
8. повышенная токсичность у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек: в основном вызвана его ковалентно связанным ингибитором микротрубочек монометил ауристатин E агрегацией; избегайте применения вибутуксимаба у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (клиренс креатинина <30 мл/мин). Дополнительные показания для одобрения FDA: взрослые пациенты с первичной кожной мезенхимальной крупноклеточной лимфомой или CD30-положительным микозом фунгоидов, которые получали предшествующую системную терапию; комбинированная химиотерапия для пациентов с первичной классической лимфомой Ходжкина III или IV стадии, первичной системной мезенхимальной крупноклеточной лимфомой или другой CD30-экспрессирующей периферической Т-клеточной лимфомой.