Арлетиниб для лечения распространенного ALK-положительного НСПК имеет уникальные преимущества у пациентов с распространенным НСПК с метастазами в мозг.
Последние данные исследования показали, что алатиниб продлевает медиану выживаемости без прогрессирования почти на 3 года.
В августе 2018 года препарат aletinib был одобрен для продажи в Китае.
Мутации в гене киназы мезенхимальной лимфомы (ALK) связаны с развитием рака легких и встречаются примерно у 2-5 % пациентов с немелкоклеточным раком легких (НМРЛК).
Алектиниб, ингибитор ALK-тирозиназы второго поколения для лечения ALK-положительного НСКЛ, преодолевает резистентность к ингибитору ALK первого поколения, кризотинибу, и имеет хороший профиль эффективности и безопасности.
Преемник на пути к лечению рака легких
В настоящее время кризотиниб и церитиниб остаются препаратами первой линии выбора для таргетной терапии ALK-положительного распространенного NSCLC. К сожалению, большинство пациентов, получающих лечение кризотинибом, становятся устойчивыми к препарату в течение 1-2 лет, и кризотиниб менее эффективен у пациентов с метастазами в головной мозг.
В ответ на эти недостатки был разработан ингибитор ALK второго поколения, и на свет появился алектиниб.
Алектиниб более эффективен и имеет уникальное преимущество при метастазах в мозг
В 2015 году Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило продажу алатиниба для ALK-положительных пациентов с прогрессирующим NSCLC, у которых заболевание прогрессировало или развилась резистентность после лечения кризотинибом. 7 ноября 2017 года FDA дополнительно одобрило препарат aletinib для лечения первой линии пациентов с ALK-положительным метастатическим НСКЛК.
Алектиниб показал многообещающую эффективность и безопасность по сравнению с таргетным препаратом первого поколения кризотинибом.
(1) Исследование J-Alex было проведено среди японских пациентов и показало, что среди пациентов с ALK-положительным NSCLC частота объективной ремиссии составила 85,4% в группе алетиниба и 70,2% в группе кризотиниба. Кроме того, 52% пациентов в группе кризотиниба испытали более серьезные побочные реакции, по сравнению с 26% в группе алектиниба.
(2) Исследование ALEX, с другой стороны, показало, что алектиниб, лечение первой линии для пациентов с ALK-положительным распространенным НСКЛК, снижает риск прогрессирования заболевания или смерти более чем наполовину (53%) по сравнению с кризотинибом.
Контроль метастазов в головном мозге является самым большим преимуществом алектиниба, который, как было показано в исследовании ALEX, снижает риск прогрессирования метастазов в головном мозге на 84%. Частота прогрессирования метастазов в головной мозг в течение 12 месяцев составила всего 9,4% у пациентов, принимавших алектиниб, по сравнению с 41,4% в группе кризотиниба. У пациентов с метастазами в головной мозг пероральный алетиниб был эффективен на 81% по сравнению с 50% в группе кризотиниба.
Новая эра для алатиниба, поскольку выживаемость без прогрессирования значительно увеличилась
В июне этого года в исследовании ALEX появились хорошие новости: медиана выживаемости без прогрессирования для пациентов в группе aletinib достигла 34,8 месяцев, по сравнению с 10,9 месяцами для кризотиниба, что означает, что половина ALK-положительных пациентов с распространенным раком легкого, принимавших aletinib, смогли контролировать свое заболевание в течение почти трех лет. Это беспрецедентно хороший результат!
В августе 2018 года в Китае появился долгожданный Arletinib (торговое название: Ansonia).
Заключение
Согласно опубликованным на сегодняшний день клиническим исследованиям, алетиниб играет ключевую роль в лечении прогрессирующего ALK-положительного НСПК. Он обладает уникальным преимуществом у пациентов с распространенным NSCLC с метастазами в головной мозг и имеет широкие перспективы применения, поскольку эффективен в продлении выживаемости без прогрессирования. Когда он появится в Китае, мы ожидаем, что он принесет пользу еще большему числу китайских пациентов!