Формула и характеристики: Таблетки: 15 мг
Показания: Единственный препарат для лечения первой линии пациентов с делеционной мутацией экзона 19 EGFR или мутацией замены экзона 21 L858R в местнораспространенном или метастатическом NSCLC.
Ключевые моменты для правильного дозирования.
1. пациенты с положительной мутацией делеции экзона 19 EGFR или мутацией замены экзона 21 L858R, выявленной с помощью генетического теста EGFR, одобренного Государственным управлением по контролю за лекарствами, должны быть четко идентифицированы до начала дозирования.
2. даклотиниб рекомендуется предпочесть пациентам с положительной мутацией замены экзона 21 L858R.
3. пациентам рекомендуется принимать этот препарат до прогрессирования заболевания или появления непереносимой токсичности.
4. Рекомендуемая доза составляет 45 мг внутрь, один раз в день, с едой или без еды. Для пожилых и ослабленных пациентов, которые, по оценке врача, плохо переносят препарат, начальная доза может начинаться с 30 мг перорально один раз в день.
5. принимайте этот продукт примерно в одно и то же время каждый день. Если пациента тошнит или он пропустил прием препарата, не следует принимать дополнительную или вспомогательную дозу, но назначенную дозу следует принять в следующее время дозирования.
6. распространенными побочными реакциями на даклотиниб являются диарея, сыпь, метрит, оральный мукозит и сухость кожи. Особое внимание следует уделить возникновению интерстициальной пневмонии.
7. при возникновении побочных реакций дозу данного препарата следует снижать постепенно на 15 мг в зависимости от переносимости пациентом: (1) Первое снижение дозы до 30 мг один раз в день. (2) Второе снижение дозы до 15 мг один раз в день. Если пациент не переносит дозу 15 мг один раз в день, ее следует навсегда отменить. Временно прекратить прием препарата и немедленно поставить диагноз интерстициальной пневмонии у пациентов с ухудшением респираторных симптомов, которые могут указывать на интерстициальную пневмонию (например, одышка, кашель и лихорадка). Если диагноз интерстициальной пневмонии любой степени подтвердится, прекратите прием препарата навсегда.
8. корректировка дозы не рекомендуется пациентам с печеночной или почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести. Рекомендуемая доза данного препарата для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью не установлена.
9. избегайте одновременного приема ингибиторов протонной помпы при приеме данного препарата. Вместо ингибиторов протонной помпы можно использовать антациды местного действия или антагонисты H2-рецепторов; если антагонисты H2-рецепторов необходимо принимать временно, дайте этот препарат как минимум на 6 часов раньше или с 10-часовой задержкой.
10. избегайте одновременного применения субстратов CYP2D6 при приеме данного препарата, поскольку незначительное повышение концентрации субстрата CYP2D6 может вызвать серьезную или угрожающую жизни токсичность.