Формула и спецификация: Таблетки: 40 мг, 80 мг
Показания.
1. для послеоперационной адъювантной терапии у пациентов со стадией IB — IIIA гена EGFR с делецией экзона 19 или мутацией замены экзона 21 L858R в NSCLC с или без адъювантной химиотерапии по усмотрению врача.
2. первая линия терапии для взрослых пациентов с местнораспространенным или метастатическим NSCLC с мутациями делеции экзона 19 EGFR или мутациями замены экзона 21 L858R.
3. лечение взрослых пациентов с местнораспространенным или метастатическим NSCLC с прогрессированием заболевания на фоне или после предшествующей терапии EGFR-TKI и с положительной мутацией EGFR-T790M, подтвержденной тестированием.
Ключевые моменты для рационального использования наркотиков.
1. пациенты с положительной мутацией делеции экзона 19 EGFR или мутацией замены экзона 21 L858R, выявленной с помощью генетического теста EGFR, одобренного Государственным управлением по контролю за лекарственными средствами, должны быть четко идентифицированы до начала послеоперационной адъювантной терапии или терапии первой линии.
2. для пациентов с местнораспространенным или метастатическим прогрессированием заболевания во время или после предшествующего лечения EGFR-TKI, наличие мутаций EGFR-T790M, выявленных с помощью анализа, одобренного Государственным управлением по контролю за лекарствами, должно быть четко установлено до начала приема препарата.
3. оцитиниб рекомендуется в качестве адъювантной терапии после полной резекции опухоли у пациентов с НСКЛК от IB до IIIA стадии с чувствительными к мутации генами EGFR.
4. Оситиниб рекомендуется в качестве приоритетного препарата для пациентов с EGFR-мутацией-позитивными метастазами в головной мозг или менингеальными метастазами.
5. рекомендуемая доза осельтиниба составляет 80 мг перорально один раз в день, во время еды или натощак. Дозировка может быть приостановлена или снижена в зависимости от безопасности и переносимости конкретного пациента. Если требуется снижение дозы, дозу следует уменьшить до 40 мг перорально один раз в день.
6. при приеме препарата следует обратить внимание на общие кожные реакции и диарею. следует обратить внимание на удлинение интервала QTc на ЭКГ и обратить особое внимание на развитие интерстициальной пневмонии.
7. избегать сочетания с сильными индукторами CYP3A4, субстратами белков, устойчивых к раку молочной железы, и субстратами Р-гликопротеина.