Формула и спецификация: Таблетки: 40 мг
Показания.
1. пациенты с гепатоцеллюлярной карциномой, ранее получавшие лечение сорафенибом.
2. пациенты с местнораспространенными, неоперабельными или метастатическими мезенхимальными опухолями желудочно-кишечного тракта, ранее получавшие лечение иматинибом и сунитинибом.
3. пациенты с метастатическим колоректальным раком, которые ранее получали химиотерапию на основе флуороурацила, оксалиплатина и иринотекана и которые ранее получали или не подходят для анти-VEGF терапии или анти-EGFR терапии (RAS дикого типа).
Ключевые моменты для правильного дозирования.
1. генетическое тестирование перед приемом препарата не требуется.
2. Рекомендуемая доза, указанная во вкладыше к препарату, составляет 160 мг перорально один раз в день, во время еды, с перерывом в 1 неделю в течение 3 недель. По индивидуальным соображениям безопасности и переносимости может потребоваться прервать или уменьшить дозу, или можно рассмотреть возможность постепенного увеличения начальной дозы 80-120 мг. Таблетки необходимо проглатывать целиком и не следует заменять их в течение того же дня, если они пропущены или их вырвало.
Наиболее распространенными побочными реакциями в азиатской популяции являются кожные реакции на руках и ногах, нарушение функции печени (гипербилирубинемия, повышение АЛТ, повышение АСТ) и гипертония, а также боль, недомогание, диарея, снижение аппетита и снижение приема пищи; наиболее серьезными побочными реакциями являются тяжелая печеночная недостаточность, кровотечение, перфорация желудочно-кишечного тракта и инфекция; следует соблюдать осторожность у людей с историей тромбоза или эмболии.
4. противопоказан пациентам с реакциями гиперчувствительности к любому из активных веществ или вспомогательных веществ регорафениба.
5. Избегайте совместного назначения мощных ингибиторов и индукторов CYP3A4. Совместное назначение иринотекана может увеличить системное воздействие субстратов UGT1A1 и UGT1A9.