Побочные реакции, связанные с иммунитетом
Тяжесть
Модификация лечения
Реактивная гиперплазия капилляров
3 класс
Отказ от приема лекарств
4 класс
Постоянное прекращение
Пневмония
2 класс
Приостановить дозировку до тех пор, пока побочные реакции не вернутся к уровню от 0 до 1 степени
Степень 3 — 4 или рецидив степени 2
Прекратить навсегда
Диарея и колит
2 или 3 класс
Приостановить прием до тех пор, пока побочные реакции не вернутся к уровню от 0 до 1 степени
4 класс
Прекратить навсегда
Гепатит
Степень 2, аспартатаминотрансфераза (АСТ) или аланинаминотрансфераза (АЛТ) в 3-5 раз выше верхней границы нормы (ULN) или общий билирубин (TBIL) в 1,5-3 раза выше ULN
Приостановить дозировку до тех пор, пока побочные реакции не вернутся к уровню от 0 до 1 степени
3 или 4 степень, АСТ или АЛТ > 5 раз ULN, или TBIL > 3 раза ULN
Постоянное прекращение
Нефролитиаз
Повышение креатинина крови 2 — 3 степени
Отложить дозировку до тех пор, пока побочные реакции не вернутся к уровню от 0 до 1 степени
Повышение креатинина 4 степени
Прекратить навсегда
Эндокринные заболевания
Симптоматический гипотиреоз 2-3 степени, гипертиреоз 2-3 степени, воспаление гипофиза 2-3 степени, надпочечниковая недостаточность 2 степени
Гипергликемия 3 степени или сахарный диабет 1 типа
Отложить дозировку до тех пор, пока побочные реакции не вернутся к уровню от 0 до 1 степени
Гипотиреоз 4 степени
Гипертиреоз 4 степени
Воспаление гипофиза 4 степени
Надпочечниковая недостаточность 3 — 4 степени
Гипергликемия 4 степени или сахарный диабет 1 типа
Постоянное прекращение приема лекарств
Неблагоприятные кожные реакции
3 класс
Прекратить прием препарата до тех пор, пока побочные реакции не вернутся к уровню от 0 до 1 степени
Степень 4, синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермолизный буллез
Постоянное прекращение
Тромбоцитопения
3 класс
Прекратить прием препарата до тех пор, пока побочные реакции не вернутся к уровню от 0 до 1 степени
4 класс
Прекратить навсегда
Другие побочные реакции, связанные с иммунитетом
Повышение амилазы крови 3 или 4 степени или повышение липазы крови
Панкреатит 2 — 3 степени
Миокардит 2 степени
Другие побочные реакции, связанные с иммунитетом, 2 или 3 степени, возникшие впервые
Приостановить дозировку до тех пор, пока побочные реакции не вернутся к уровню от 0 до 1 степени
Панкреатит 4 степени или рецидивирующий панкреатит любой степени тяжести
Миокардит 3 — 4 степени
Энцефалит 3 — 4 степени
Первый случай других побочных реакций, связанных с иммунитетом, 4-й степени тяжести
Постоянное прекращение приема препарата
Рецидивирующие или персистирующие побочные реакции
Рецидив 3 или 4 степени (за исключением эндокринной патологии)
Побочные реакции 2 — 3 степени в течение 12 недель после введения последней дозы
Нет улучшения до степени от 0 до 1 (кроме эндокринных заболеваний)
Неспособность снизить дозу глюкокортикоидов до эквивалентной дозы преднизона ≤10 мг/сутки в течение 12 недель после окончательной дозировки
постоянное прекращение приема препарата
Инфузионные реакции
2 класс
Снизить скорость титрования или приостановить дозирование, возобновить после исчезновения симптомов и внимательно наблюдать за состоянием пациента
3 — 4 класс
Прекратить навсегда