Формула и спецификация: Капсулы: 50 мг
Показания.
1. поддерживающая терапия у взрослых пациентов с чувствительным к платине рецидивирующим эпителиальным раком яичников, фаллопиевых труб или первичной брюшины после полной или частичной ремиссии после платиносодержащей химиотерапии.
2. лечение пациентов с чувствительным к платине рецидивирующим раком яичников, фаллопиевых труб или первичной брюшины с герминальными мутациями BRCA, которые ранее получали химиотерапию второй линии или выше.
Ключевые моменты для правильного дозирования.
Рекомендуемая доза составляет 150 мг дважды в день (один раз утром и один раз вечером), т.е. общая суточная доза составляет 300 мг. После начала лечения данным препаратом лечение следует продолжать до прогрессирования заболевания или появления непереносимой токсичности. Для поддерживающего лечения платиночувствительного рецидивирующего рака яичников пациентки должны начать лечение данным препаратом в течение 4-8 недель после окончания платиносодержащей химиотерапии.
2. При пероральном применении его следует проглатывать целиком. Его можно принимать во время еды или натощак (рекомендуется принимать после еды).
3. если пациент пропустил прием препарата, не нужно восполнять дозу, а следующую дозу следует принять в обычном режиме в назначенное время.
4. пациенты должны начинать лечение данным препаратом только после восстановления гематологической токсичности, вызванной предыдущей антинеопластической терапией (уровень гемоглобина, тромбоцитов и нейтрофилов должен быть восстановлен до ≤ 1 класса по CTCAE). Анализ цельных клеток крови рекомендуется проводить на исходном уровне в течение первых 3 месяцев лечения, затем мониторинг каждые 2 недели, а затем периодически в дальнейшем при клинически значимых изменениях параметров, происходящих во время лечения.
Если у пациента развивается тяжелая или трансфузионно-зависимая гематологическая токсичность, лечение следует прервать и провести соответствующие гематологические исследования. Если клинически ненормальные показатели крови остаются после 4-недельного перерыва в приеме данного продукта, рекомендуется провести анализ костного мозга и/или цитогенетический анализ крови.
5. распространенными типами побочных реакций при приеме препарата (частота возникновения ≥ 10%, в порядке убывания частоты возникновения) являются анемия, тошнота, лейкопения, недомогание, тромбоцитопения, нейтропения, рвота, потеря аппетита, лимфоцитопения, повышение креатинина крови и повышение АЛТ. Большинство побочных реакций относятся к 1 — 2 классу. Побочные реакции 3 класса и выше (частота встречаемости ≥ 2%) включают: анемию, тромбоцитопению, нейтропению, лейкопению и лимфоцитопению. Большинство побочных реакций устраняются отменой дозы или корректирующей терапией.
6. Побочные реакции 3-4 степени могут быть устранены путем прекращения приема препарата. При восстановлении симптомов до уровня ≤ 1-го класса возобновите прием препарата в первоначальной дозе или сократите лечение.
7. если требуется снижение дозы, рекомендуемая доза снижается до 100 мг/доза дважды в день, т.е. общая суточная доза составляет 200 мг. если требуется дальнейшее снижение дозы, рекомендуемая доза снижается до 50 мг/доза дважды в день, т.е. общая суточная доза составляет 100 мг.
8. избегайте сочетания сильных ингибиторов CYP3A4 во время лечения данным препаратом. При необходимости прием флузопариба может быть прекращен; прием флузопариба может быть возобновлен в исходной дозе и частоте приема после прекращения приема комбинации с сильным ингибитором CYP3A4 и до тех пор, пока препарат не очистится в течение 5-7 периодов полувыведения. При использовании в комбинации с промежуточным ингибитором CYP3A4 рекомендуется корректировка дозы флузопариба в сторону уменьшения до 50 мг.