Состав и спецификация: Инъекция: 80 мг (2 мл)/бутылка, 240 мг (6 мл)/бутылка
Показания: Для лечения пациентов с рецидивирующей/метастатической назофарингеальной карциномой, которые не прошли предыдущую системную терапию второй линии или выше.
Баллы за рациональное дозирование.
1. рекомендуемая доза при распространенной карциноме носоглотки составляет 3 мг/кг путем внутривенной инфузии каждые 2 недели до прогрессирования заболевания или появления непереносимой токсичности. У некоторых пациентов, получающих лечение данным препаратом, может наблюдаться атипичная реакция опухоли. Если пациент клинически стабилен или продолжает испытывать уменьшение клинических симптомов, даже при наличии предварительных признаков прогрессирования заболевания при визуализации, можно рассмотреть возможность продолжения лечения данным препаратом до подтверждения прогрессирования заболевания на основании заключения об общей клинической пользе.
2. побочные реакции: анемия, повышение АЛТ, недомогание, повышение АСТ, сыпь, лихорадка, повышение тиреотропного гормона в крови, снижение количества лейкоцитов, кашель, зуд, гипотиреоз, снижение аппетита, повышение глюкозы в крови и повышение билирубина в крови.
3. при подозрении на побочные реакции, связанные с иммунитетом, необходимо провести адекватную оценку для исключения других этиологий. Большинство побочных реакций, связанных с иммунитетом, являются обратимыми и могут быть устранены путем прерывания тераплизумаба, терапии глюкокортикоидами и/или поддерживающей терапии. Для большинства побочных реакций 3-4 класса и некоторых специфических побочных реакций 2 класса, связанных с иммунитетом, необходимо приостановить дозирование. Постоянное прекращение приема препарата требуется в случае побочных реакций 4-го класса и некоторых специфических побочных реакций 3-го класса, связанных с иммунитетом. При побочных реакциях 3 — 4 степени и некоторых специфических побочных реакциях 2 степени, связанных с иммунитетом, дайте 1-2 мг/(кг-д) эквивалента преднизона и другое лечение до улучшения состояния до степени ≤ 1. Глюкокортикостероиды следует отменять в течение не менее одного месяца до прекращения приема, быстрое отмена может вызвать ухудшение или повторение побочных реакций. Если побочные реакции продолжают ухудшаться или не улучшаются после терапии глюкокортикоидами, следует добавить иммуносупрессивную терапию на основе неглюкокортикоидов.
4. в случае побочных реакций 4-го класса и некоторых определенных побочных реакций 3-го класса, связанных с иммунитетом, а также любых рецидивирующих побочных реакций 3-го класса, побочных реакций 2-3-го класса, связанных с иммунитетом, которые не улучшаются до 0-1-го класса в течение 12 недель после приема последней дозы (за исключением эндокринных заболеваний), и невозможности снизить дозу глюкокортикоидов до ≤10 мг/сут в эквиваленте преднизона в течение 12 недель после приема последней дозы, препарат следует отменить навсегда.
5. противопоказания: (1) Противопоказан пациентам с реакциями гиперчувствительности к активным ингредиентам или вспомогательным веществам инъекции тремелимумаба. (2) Не смешивать и не разбавлять с другими препаратами и не использовать повторно остатки препарата во флаконе. (3) Не вводить путем внутривенного нажатия или однократной быстрой внутривенной инъекции.
6. следует избегать применения системных глюкокортикоидов и других иммуносупрессивных средств до начала лечения данным препаратом из-за возможности вмешательства в его фармакодинамическую активность. Однако системные глюкокортикоиды и другие иммуносупрессивные средства могут быть использованы после начала лечения при побочных реакциях, связанных с иммунитетом.