Состав и спецификация: Инъекция порошка: 200 мг/бутылка
Показания.
1. данный препарат используется для лечения пациентов с распространенной карциномой носоглотки, у которых заболевание прогрессирует или становится непереносимым после получения предыдущей химиотерапии второй линии или более высокой.
2. данный препарат используется в комбинации с цисплатином и гемцитабином для лечения первой линии пациентов с местнорецидивирующей или метастатической карциномой носоглотки.
Баллы за соответствующее дозирование.
1. рекомендуемая доза для местнорецидивирующей или метастатической карциномы носоглотки составляет 200 мг/доза, вводимая путем внутривенной инфузии каждые 3 недели до прогрессирования заболевания или появления непереносимой токсичности.
2. возможно проявление нетипичных реакций. Если у пациента стабильные или стойкие клинические симптомы в стадии ремиссии, даже при наличии предварительных признаков прогрессирования заболевания при визуализации, врач может рассмотреть вопрос о продолжении лечения данным препаратом до подтверждения прогрессирования заболевания или непереносимой токсичности, основываясь на оценке общей клинической пользы для пациента.
3. если кариолизумаб назначается в сочетании с химиотерапией, кариолизумаб следует вводить сначала внутривенно капельно с интервалом не менее 30 минут, а затем проводить химиотерапию.
4. Наиболее распространенными побочными реакциями являются: реактивная гиперплазия капилляров, повышение АСТ, повышение АЛТ, гипотиреоз, недомогание, протеинурия, лихорадка и лейкопения. Большинство побочных реакций, зарегистрированных при монотерапии, были 1 или 2 степени тяжести, а наиболее распространенными побочными реакциями > 3 степени тяжести были: анемия, гипонатриемия, повышение гамма-глутамилтрансферазы и повышение АСТ.
5. при подозрении на побочные реакции, связанные с иммунитетом, необходимо провести адекватную оценку для исключения других этиологий. Большинство побочных реакций, связанных с иммунитетом, обратимы и поддаются лечению путем прерывания приема каррелизумаба и поддерживающей терапии глюкокортикоидами. При большинстве побочных реакций 3-4 класса и некоторых специфических побочных реакциях 2 класса, связанных с иммунитетом, прием препарата следует приостановить и назначить эквивалентную дозу преднизона от 1 до 2 мг/(кг-д) и другое лечение до улучшения состояния до ≤ 1 класса. Глюкокортикоиды следует отменять в течение не менее одного месяца до прекращения приема, быстрое отмена может вызвать повторные побочные реакции, связанные с иммунитетом. Если побочные реакции продолжают ухудшаться или не улучшаются после терапии глюкокортикоидами, следует добавить иммуносупрессивную терапию, отличную от глюкокортикоидов.
6. реактивная гиперплазия капилляров, в основном на коже тела, но редко на слизистой оболочке полости рта, слизистой оболочке носа и конъюнктиве век. Реактивная гиперплазия капилляров возникает на коже и первоначально проявляется в виде ярко-красных точек, диаметром <2 мм, которые могут увеличиваться в размерах при увеличении дозы препарата, в основном узелковых, но также пестрых и ярко-красных или темно-красных. 7. в случае побочных реакций 4 класса и некоторых специфических побочных реакций 3 класса, связанных с иммунитетом, а также любых рецидивирующих побочных реакций 3 класса, побочных реакций 2-3 класса, связанных с иммунитетом, которые не улучшаются до 0-1 класса в течение 12 недель после приема последней дозы (за исключением эндокринных заболеваний), и невозможности снизить дозу глюкокортикоидов до ≤10 мг/сут эквивалентной дозы преднизона в течение 12 недель после приема последней дозы, препарат следует отменить навсегда. 8. следует избегать применения системных глюкокортикоидов и других иммуносупрессивных средств до начала лечения данным препаратом из-за возможности вмешательства в его фармакодинамическую активность. Однако системные глюкокортикоиды и другие иммуносупрессивные средства могут быть использованы после начала лечения при побочных реакциях, связанных с иммунитетом.