Ракотумомаб — это вторая вакцина против немелкоклеточного рака легких (НМРЛК). Его «мишенью» является опухоль-ассоциированный ганглиозид (NeuGcGM3) в раковых клетках, который вызывает иммунный ответ у пациентов, убивающий опухолевые клетки.
В качестве вакцины для лечения рака легких ракотумомаб показал многообещающие результаты в клинических испытаниях, значительно повысив выживаемость пациентов при хорошем профиле безопасности и легком покраснении в месте инъекции в качестве распространенного побочного эффекта. Клинические испытания проводятся в нескольких странах мира.
Эффективное лечение распространенного NSCLC со стабильной болезнью после химиотерапии
В исследовании изучалась эффективность ракотумомаба при лечении пациентов с распространенным (стадия IIIb/IV) NSCLC, у которых наблюдалась стабильная болезнь после химиотерапии первой линии. Результаты показали, что у пациентов в группе вакцины медиана общей выживаемости (OS) была больше (8,23 месяца против 6,80 месяцев), а медиана выживаемости без прогрессирования (PFS) — больше (5,33 месяца против 3,90 месяцев) по сравнению с плацебо.
Кроме того, показатели 1-летней и 2-летней выживаемости пациентов в группе вакцины составили 40,2% и 18,4% соответственно, по сравнению с 22,5% и 6,7% в группе плацебо.
В другом исследовании антитела NeuGcGM3 были обнаружены в сыворотке крови 11 из 12 пациентов с NSCLC после поддерживающего лечения вакциной ракотумомаб, а их PFS составила 13,8 месяцев, причем у одного пациента в стадии IIIB PFS составила 21 месяц. Это позволяет предположить, что польза от лечения ракотумомабом коррелирует с цитотоксичностью по отношению к опухоли пациента.
Перспективный вариант поддерживающего лечения НСКЛ
Исследование III фазы показало, что у пациентов в группе ракотумомаба PFS составила 9,67 месяцев и 1-летняя выживаемость 45,5% по сравнению с 9,76 месяцами и 33,5% для доцетаксела в качестве второй линии или поддерживающей терапии для пациентов с NSCLC. Это говорит о том, что ракотумомаб не менее эффективен, чем доцетаксел, в качестве поддерживающего лечения пациентов с NSCLC.
Итак, работает ли ракотумомаб так же хорошо, как аналогичная вакцина? В одном исследовании анализировались два испытания: испытание 1, в котором ракотумомаб сравнивался с плацебо, и испытание 2, в котором другая вакцина против рака легких, CIMAvaxEGF, сравнивалась с лучшим поддерживающим лечением. Результаты показали, что.
(1) Ракотумомаб не увеличивал медиану общей выживаемости (ОВ) по сравнению с плацебо у пациентов с более короткой выживаемостью; однако наблюдалось значительное увеличение медианы ОВ у пациентов с более длительной выживаемостью (76,6 месяцев против 33,8 месяцев).
(2) CIMAvaxEGF значительно увеличил медиану OS по сравнению с лучшим поддерживающим лечением у пациентов как с более короткой, так и с более длительной выживаемостью, при этом медиана OS составила 61,8 месяца в группе CIMAvaxEGF (33,8 месяца в контрольной группе) у пациентов с более длительной выживаемостью.
Это исследование предполагает, что две вакцины против рака легких по-разному действуют на пациентов с разным периодом выживания, причем ракотумомаб, вероятно, будет более эффективен у пациентов с более длительным периодом выживания. Однако важно отметить, что это не было прямым сравнением двух вакцин в одном исследовании, поэтому данные можно использовать только в качестве справочных.
Исследователи проанализировали 26 клинических исследований с участием 7839 пациентов с III/IV стадией NSCLC и предположили, что ракотумомаб может быть лучшим вариантом для поддерживающей терапии после первой линии лечения.
Современные исследования
В исследование III фазы (NCT01460472), в котором участвуют пациенты с НСКЛ средней и поздней стадии, проводится сравнение безопасности и переносимости наилучшего поддерживающего лечения и комбинации ракотумомаба.
В целом
С развитием молекулярной биологии и стандартизацией процесса приготовления вакцин, вакцины против рака легких будут играть важную роль в комплексном лечении рака легких. ракотумомаб в качестве поддерживающей схемы для пациентов с III/IV стадией NSCLC после первой линии лечения не только продлевает общую выживаемость и выживаемость без прогрессирования, но и не менее эффективен, чем химиотерапия. В настоящее время в нескольких странах проводятся клинические испытания.