Дурвалумаб, новый иммунотерапевтический препарат, нацеленный на PD-L1, восстанавливает и усиливает способность Т-клеток убивать опухоль у пациентов с неоперабельным, стабилизированным после лучевой терапии немелкоклеточным раком легкого III стадии (NSCLC).
Дурвалумаб обладает хорошим профилем эффективности и безопасности при лечении НСКЛК, при этом его длительное применение оказывает незначительное влияние на качество жизни.
Дурвалумаб (сокращенно Имфинзи) — это новый препарат для иммунотерапии, который нацелен на PD-L1, восстанавливает и усиливает способность Т-клеток уничтожать опухоли, когда связывается с PD-L1 на поверхности опухолевых клеток.
В мае 2017 года Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) выдало ускоренное маркетинговое разрешение на применение дурвалумаба для лечения распространенного рака мочевого пузыря. В феврале 2018 года, основываясь на результатах исследования PACIFIC, FDA объявило, что пациенты с немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) III стадии, которые неоперабельны и имеют стабильную болезнь после получения радиотерапии, могут использовать дурвалумаб как консолидирующая терапия.
Исследование PACIFIC: Дурвалумаб продлевает PFS почти на год у пациентов с III стадией NSCLC!
Исследование проводилось в 235 исследовательских центрах в 26 странах и включало 713 пациентов с неоперабельным местнораспространенным (III стадия) НСКЛК, заболевание которых было стабилизировано радиотерапией.
Результаты показали, что медиана выживаемости без прогрессирования (PFS) составила 16,8 месяцев в группе, получавшей лечение дурвалумабом, по сравнению с 5,6 месяцами в группе плацебо, а также значительно более высокую частоту объективных ремиссий в группе, получавшей лечение дурвалумабом.
В группе дурвалумаба также наблюдалось значительное замедление времени до смерти или отдаленных метастазов — 23,2 месяца и 14,6 месяца соответственно (плацебо). Также не было отмечено увеличения серьезных нежелательных явлений.
Руководство США 2018 года рекомендует дурвалумаб в качестве консолидирующей терапии для пациентов с нерезектабельным ННХЛ III стадии, которые не прогрессируют после одновременной лучевой терапии.
Исследование PACIFIC: один год лечения дурвалумабом не снижает качество жизни пациентов
Исследование PACIFIC далее проанализировало качество жизни пациентов и показало, что у пациентов в группе дурвалумаба не было значительных различий в основных симптомах, физической функции и общем состоянии здоровья/качестве жизни по сравнению с группой плацебо; на 48 неделе у пациентов в группе дурвалумаба были значительно лучше симптомы потери аппетита и замедленного ухудшения боли по сравнению с группой плацебо.
По сравнению с плацебо, дурвалумаб значительно уменьшил и отсрочил ухудшение симптомов в следующих областях: общая боль, боль в груди, боль в руках/плечах, тошнота/рвота, бессонница и кровохарканье.
Резюме
Клинические исследования подтвердили эффективность и безопасность дурвалумаба в лечении ННЦЛК, и он был рекомендован ведущими руководствами. Кроме того, пациенты отдают ему предпочтение из-за его низкого влияния на качество жизни в долгосрочной перспективе. В настоящее время проводится ряд исследований по дурвалумабу, результаты которых, как ожидается, будут удовлетворительными.