Основными ингибиторами PD-1/PD-L1, одобренными FDA для применения при НСКЛК, являются пембролизумаб (производства компании Mercer), ниволумаб (производства Bristol-Myers Squibb), атезолизумаб (производства Roche) и дурвалумаб (производства AstraZeneca), все из которых в настоящее время набирают китайцев. В настоящее время проводятся исследования на пациентах.
Кроме того, ведутся исследования с отечественными ингибиторами PD-1/PD-L1 (ни один из которых не был одобрен для продажи), производимыми китайскими компаниями Cinda Biologics, Hengrui Pharmaceuticals, Baekje Shenzhou, Junshi Biologics и Zhengda Tianqing.
На основании информации, полученной с китайской платформы регистрации клинических испытаний лекарственных средств и раскрытия информации, в таблице ниже приведены клинические испытания ингибитора PD-1/PD-L1, которые проводятся в настоящее время и включают пациентов с НСКЛК и мелкоклеточным раком легкого. Следует отметить, что эта информация постоянно обновляется, поэтому, пожалуйста, обращайтесь к информации, которую вы получили от своего врача.
Для участия в клиническом исследовании терапии ингибиторами PD-1/PD-L1 вам необходимо поговорить со своим лечащим врачом, который определит, имеете ли вы право на участие в исследовании, и поможет вам подать заявку.
Таблица 1: Клинические испытания, связанные с ингибиторами PD-1
Наркотики
Регистрационный номер
Показания и статус исследования
Ниволумаб
(BMS)
CTR20170731
Лечение распространенных или рецидивирующих солидных опухолей; фаза III; набор еще не проводился
CTR20170694
Мелкоклеточный рак легкого обширной стадии; стадия III; набор пациентов
CTR20170541
Прогрессирующий или метастатический NSCLC; стадия III; рекрутинг
CTR20170340
NSCLC; стадия III; рекрутинг
CTR20160578
Мелкоклеточный рак легкого ограниченной или обширной стадии; стадия III; набор завершен
CTR20150767
Распространенный или метастатический NSCLC; стадия III; набор завершен
CTR20171020
NSCLC; набор продолжается
CTR20150755
Прогрессирующая или рецидивирующая солидная опухоль; набор еще не проводился
Пембролизумаб
(Merck Sharp & Dohme)
CTR20170044
Метастатический сквамозный НСКЛК; фаза III; рекрутинг
CTR20160205
NSCLC с прогрессированием заболевания после платиносодержащей терапии и положительной экспрессией PD-L1; зачисление
CTR20160097
PD-L1-положительный, первично-распространенный или метастатический НСКЛК; набор завершен
SHR-1210
(Hengrui)
CTR20170322
Прогрессирующий НЗХЛ; фаза III; набор продолжается
CTR20170299
Распространенный НЗХЛ; стадия II; набор пациентов
CTR20170090
Комбинация апатиниба для лечения распространенного НСКЛК; фаза II; рекрутинг
CTR20160248
Солидные опухоли; фаза I; рекрутинг
CTR20160175
Прогрессирующая солидная опухоль; стадия I; набор продолжается
IBI308
(Синда)
CTR20160735
Солидная опухоль; стадия I; набор продолжается
CTR20170380
Прогрессирующий или метастатический сквамозный НСКЛК; набор продолжается
BGB-A317
(Bayerische Gemeinde)
CTR20171112
NSCLC; набор продолжается
CTR20170361
Рак легких; идет набор
CTR20160871
Солидная опухоль; стадия I-II; набор продолжается
JS001
(Цзюньши)
CTR20180275
Распространенный НСКЛК; идет набор
CTR20160274
Прогрессирующая или рецидивирующая злокачественная опухоль; стадия I; набор продолжается
Таблица 2: Клинические испытания, связанные с ингибиторами PD-L1
Наркотики
Регистрационный номер
Показания и статус исследования
Атезолизумаб
(Рош)
CTR20171629
Первичное лечение распространенного, рецидивирующего или метастатического NSCLC; пока не набрано
CTR20170064
несквамозный НСКЛК IV стадии, ранее не получавший химиотерапию; III стадия; рекрутинг
CTR20160988
Мелкоклеточный рак легкого обширной стадии; стадия III; набор продолжается
Дурвалумаб
(АстраЗенека)
CTR20170012
Прогрессирующий NSCLC; фаза III; рекрутинг
TQB2450
(Чжэнда Тяньцин)
CTR20180272
Злокачественная опухоль в продвинутой стадии; стадия I; набор еще не проводился
KN035
(Струди/Корнинг Джелли)
CTR20170036
Прогрессирующая солидная опухоль; стадия I; рекрутинг
(Примечание: BMS — Bristol-Myers Squibb; TKI — ингибитор тирозинкиназы)
Основные больницы и руководители испытаний, проводивших эти исследования: Ву Илун, Народная больница провинции Гуандун; Тэнси, Центр по борьбе с раком, Университет Сунь Ятсена; Чэн Ин, Онкологическая больница провинции Цзилинь; Ши Юанкай, Онкологическая больница, Китайская академия медицинских наук; Чжоу Цай Цун, Шанхайская пульмонологическая больница; и Лу Шунь, Шанхайская больница грудной клетки.
Примечание: платформа для регистрации и раскрытия информации о клинических исследованиях лекарственных средств; http://www.chinadrugtrials.org.cn/eap/main.
Со-рецензенты: Народная больница провинции Гуандун Гуандунский институт рака легких д-р Ван Чжэнь, заместитель главного врача Лю Сиян