CIMAvax-EGF — терапевтическая противоопухолевая вакцина. Он содержит рекомбинантный человеческий эпидермальный фактор роста (EGF) и при введении в организм вызывает выработку специфических антител против EGF.
EGF связывается со своим рецептором (рецептором эпидермального фактора роста (EGFR)) и способствует ангиогенезу, пролиферации и миграции опухоли. Резистентность» к EGF блокирует эти эффекты и приводит к противоопухолевому эффекту.
Эта вакцина, разработанная на Кубе, является первой в мире, используемой для лечения рака легких, и в настоящее время проводятся клинические испытания в Европе, США, Японии и других развитых странах.
Безопасен и эффективен при лечении НХЛК IIIb/IV стадии после химиотерапии
Клиническое исследование III фазы, сравнивающее эффективность CIMAvax-EGF с плацебо у пациентов с IIIb/IV стадией NSCLC со стабильной болезнью после химиотерапии первой линии, показало, что у пациентов, получивших хотя бы одно лечение CIMAvax-EGF, медиана выживаемости составила 10,83 месяца, что больше, чем в контрольной группе (8,86 месяца); в то время как у пациентов, получивших стандартизированное лечение, по крайней мере, 4 раза в год, медиана выживаемости была больше, чем в контрольной группе. При лечении CIMAvax-EGF медиана выживаемости составила 12,43 месяца, что значительно больше, чем 9,43 месяца в контрольной группе.
Дальнейший анализ показал, что выживаемость коррелировала с титром анти-EGF антител в сыворотке крови после лечения вакциной, причем пациенты, у которых титр был значительно выше, имели лучший исход и медиану выживаемости 14,90 месяцев.
Наиболее распространенные нежелательные явления в текущих клинических испытаниях вакцины CIMAvax-EGF включают легкую или умеренную головную боль, боль в месте инъекции, озноб, лихорадку, тошноту и рвоту.
Другое исследование показало, что CIMAvax-EGF был более эффективен у пациентов, получавших низкие дозы циклофосфамида, химиотерапевтического препарата, что может быть связано с тем, что циклофосфамид снимает толерантность организма к EGF и повышает титры анти-EGF антител.
Пациенты с высоким уровнем EGF, сквамозным раком легких, мужчины и курильщики получают больше пользы от CIMAvax-EGF
Анализ показал, что пациенты с высокой концентрацией EGF в сыворотке крови имели более длительную медиану выживаемости (14,66 месяцев) после лечения этой вакциной. Кроме того, исследование показало, что пациенты с сквамозным раком легких, мужчины и курящие пациенты получили больше пользы.
Комбинация с другими вакцинами против рака легких может быть более эффективной
После CIMAvax-EGF была разработана и применена другая терапевтическая вакцина против рака легких с другой мишенью действия — Racotumomab.
Предварительные исследования показали, что комбинация CIMAvax-EGF и ракотумомаба является безопасной и надежной у пациентов с рефрактерным распространенным раком легких, получивших химиотерапию первой линии, причем побочные эффекты носят в основном локальный характер в месте введения вакцины. Напротив, комбинация вакцин вызвала более высокие титры антител к EGF у пациентов, чем предыдущие исследования с использованием только CIMAvax-EGF, и 50% пациентов достигли частичной ремиссии после комбинации вакцин, что позволяет предположить, что комбинация вакцин может привести к лучшим результатам лечения.
Дополнительные исследования для изучения новых направлений для CIMAvax-EGF
CIMAvax-EGF уже много лет доступен в некоторых странах Южной Америки, и следующими направлениями для изучения в лечении рака легких являются.
(1) Следует ли продолжать терапию CIMAvax-EGF у пациентов с распространенным раком легкого, прогрессирующим после химиотерапии первой линии?
(2) Можно ли использовать CIMAvax-EGF непосредственно у пациентов с распространенным раком легкого, которым не подходит химиотерапия первой линии?
(3) Может ли комбинация ингибиторов иммунных контрольных точек и CIMAvax-EGF повысить эффективность?
(4) Можно ли сочетать CIMAvax-EGF с ракотумомабом для пациентов с раком легких, которым не подходит химиотерапия первой линии?
Резюме
Вакцина CIMAvax-EGF — это новый тип онкологической иммунотерапии, которая приносит пользу пациентам, не вызывая серьезных побочных эффектов. Он уже много лет доступен в таких странах, как Куба и Перу, и в настоящее время проводятся клинические испытания в других развитых странах.