Изучить клинический эффект самодельного репозиционера спинного корсета при лечении остеопоротических компрессионных переломов позвонков. Методы Для рандомизации групп использовался метод таблицы случайных чисел. 42 пациента в лечебной группе с общим количеством позвонков 56 и 54 пациента в контрольной группе с общим количеством позвонков 68 наблюдались в течение 2,5 лет. Во всех случаях были сделаны рентгеновские снимки и компьютерная томография, в 27 случаях была добавлена магнитно-резонансная томография для исключения вторичных переломов опухоли и старых переломов, и во всех случаях был поставлен диагноз остеопоротического компрессионного перелома позвоночника.
Задняя стенка тела позвонка была интактной, без заполненности позвоночного канала на КТ, и ни у кого не было симптомов повреждения спинномозговых нервов. Степень остеопороза оценивалась по рентгеновским изменениям трабекул кости L3. В группе лечения костный цемент был введен в тело позвонка через педикулу в 56 позвонках с помощью репозиционера для вытяжения позвоночника, а в контрольной группе вертебропластика была выполнена в 68 позвонках. Использовалась визуальная аналоговая оценка боли (VAS); измерялась скорость компрессии высоты и скорость восстановления тела позвонка по методу Ли [1]; измерялась скорость утечки костного цемента.
Результаты VAS снизился с 8,6±0,8 до 1,7±0,5 дооперационно в группе лечения и с 8,5±0,4 до 3,5±1,4 в контрольной группе, при p<0,05 - значительная разница. Имелась значительная разница в дооперационном и послеоперационном показателях передней и промежуточной компрессии тела позвонка по высоте в группе лечения (p<0,05). Не было значительной разницы в послеоперационных показателях компрессии передней стенки и промежуточной высоты в контрольной группе (p>0,05). Показатель восстановления угла задней выпуклости в группе лечения составил 71,8%. Показатель восстановления в контрольной группе составил 37,8%. По результатам t-теста разница была значительной (p<0,05). В группе лечения не произошло утечки цемента; в контрольной группе утечка составила 47%. Оценка эффективности: Критерии ВОЗ [3] были использованы для классификации обезболивания на CR (полное облегчение), PR (частичное облегчение), MR (слегка эффективное) и NR (неэффективное). В группе лечения в 36 случаях было отмечено CR и в 4 случаях PR, а CR+PR составили 95,24%. В контрольной группе в 43 случаях была получена КР, в 3 случаях - ПР, а КР+ПР составили 84,19%. По результатам t-теста, p<0,05 считалось значительной разницей. Заключение Самодельный репозиционер спинной скобы - это минимально инвазивный метод, который может заменить импортный баллон, обеспечить быстрое обезболивание, отсутствие утечки цемента и восстановление высоты тела позвонка. 1. Клинические данные С помощью метода таблицы случайных чисел 54 пациента были рандомизированы в контрольную группу с 68 позвонками и 42 пациента в лечебную группу с 56 позвонками. Все случаи были диагностированы как остеопоротические компрессионные переломы позвоночника после проведения рентгенографии и компьютерной томографии, из которых 27 случаев прошли МРТ для исключения вторичных переломов опухолей и старых переломов. Степень остеопороза оценивалась по рентгеновским трабекулярным изменениям L3. В общей сложности 96 пациентов в обеих группах имели в анамнезе очевидную травму при падении и сидении в 29 случаях, боль после незначительного растяжения в 24 случаях, боль при сгибании и поднятии тяжелых предметов в 21 случае и отсутствие очевидной причины в 24 случаях. В обеих группах не было симптомов повреждения спинномозговых нервов. Среди 42 пациентов в группе лечения было 10 случаев остеопороза I, 18 случаев остеопороза II и 14 случаев остеопороза III. Среди 56 позвонков было 3 позвонка T8, 5 позвонков T9, 9 позвонков T10, 9 позвонков T11, 10 позвонков T12, 8 позвонков L1, 7 позвонков L2 и 5 позвонков L3. Среди 54 случаев в контрольной группе было 15 случаев остеопороза I, 20 случаев остеопороза II и 19 случаев остеопороза III. Среди 68 позвонков было 4 позвонка T8, 5 позвонков T9, 7 позвонков T10, 13 позвонков T11, 16 позвонков T12, 11 позвонков L1, 7 позвонков L2 и 5 позвонков L3. Между двумя группами не было различий по полу, количеству позвонков, среднему возрасту и времени от операции до травмы, которые были сопоставимы. См. таблицу 1 Таблица 1 Сравнение общих данных случаев в группе лечения и контрольной группе Таблица 1 Сравнение общих данных группы лечения и контрольной группы Группа Количество случаев Мужчины Женщины Количество позвонков Средний возраст (лет) Время от операции до травмы (дней) Группа лечения Контрольная группа 42 54 14 19 28 35 56 68 63.4 67 8.6 7.6 2. методы лечения. Контрольная группа Использовалась вертебропластика (PVP) [2]. Группа лечения 2.1 Предоперационная подготовка: акрилатный костный цемент III; самодельный репозиционер спинного корсета, включающий: кровать для вытяжения позвоночника и репозиционер корсета, а также ряд пункционных игл. (См. рис. Ia, b) 2.2 положение лежа на кровати для спинальной тракции, грудной клетки и таза после тракции, максимальное усилие составляет менее 10% от веса тела, живот подвешен в положении заднего разгибания на сабле и под лобковой симфизальной площадки от кровати, флуороскопическая высота тела позвонка может быть восстановлена, если не хорошо, увеличить высоту обоих концов, оператор с ладонью руки, чтобы слегка нажать на поясницу, чтобы увеличить угол заднего разгибания до удовлетворения. 2.4 гиперэкстензии тяги нижней части живота подкладкой, определить точку пункции под местной анестезией конец рабочего канала 4 мм пункции троакар иглы в заднюю стенку тела позвонка 2-3 мм через педикулу, после вытаскивания иглы ядро, заменить 3. 5 мм сверло, чтобы достичь примерно передней 1/3 тела позвонка; соедините редуктор спредера со шприцем с манометром, имплантируйте баллон без давления; введите контрастное вещество Onepac в расширение баллона спредера, проводится динамическое наблюдение для коррекции остаточной компрессионной деформации. При коллапсе верхней концевой пластинки отверстие для инъекции в баллоне ориентируется в сторону верхней концевой пластинки и наоборот. Если тело позвонка разрушено посередине, отверстие для введения баллона расширяется в два этапа в направлении верхней и нижней концевых пластин. Тело позвонка может быть поднято при начальном давлении 50 psi, с максимальным давлением 220 psi; баллон извлекается путем откачки, и костный цемент вводится в полость, пока он находится в форме пасты. Баллон может быть реконструирован с одной стороны или с обеих сторон дуги позвонка; острая часть тела позвонка может разорвать баллон, но это бывает редко и не опасно; грудной вход может быть в головке ребра и латеральной стороне дуги позвонка; 1-4 мл может быть введено с каждой стороны, до 2-6 мл билатерально; общий создаваемый объем составляет 2,6 мл (0,5-5,0 мл). Послеоперационное лечение: сохранять положение гиперэкстензии в течение 10-20 минут для передвижения, наблюдать за жизненными показателями в течение 6 часов, принимать пероральные антибиотики в течение 2-3 дней, носить поясничный корсет, чтобы покинуть кровать после 4-6 часов постельного режима. 3. Индекс наблюдения 3.1 Визуальная аналоговая оценка боли (VAS); 3.2 Степень компрессии высоты тела позвонка: согласно методу Ли [1], измеряли высоту передней стенки a0, промежуточную высоту m0 и высоту задней стенки p0 бокового рентгеновского VCF тела позвонка, в то время как высота передней стенки a1, промежуточная высота m1 и высота задней стенки p1 верхнего тела позвонка и высота передней стенки a2, промежуточная высота m2 и высота задней стенки p2 нижнего тела позвонка измерялись в соответствующих местах (рис. IIb). Компрессионный перелом тела позвонка исходная высота передней стенки A=(a1+a2)/2, промежуточная высота M=(m1+m2)/2, высота задней стенки P=(p1+p2)/2. скорость компрессии передней стенки тела позвонка=(A-a0)/A, скорость промежуточной компрессии=(M-m0)/M, скорость компрессии задней стенки=(P-p0)/P, скорость восстановления высоты=(предоперационная скорость компрессии - послеоперационная скорость компрессии)/дооперационная скорость компрессии. 3.3 Скорость восстановления угла кифоза тела позвонка: верхняя и нижняя концевые пластины нормального тела позвонка параллельны на боковой рентгенограмме. (Угол пересечения верхней и нижней концевых пластин тела позвонка VCF на дооперационном и послеоперационном боковых рентгеновских снимках является углом кифоза тела позвонка, а коэффициент восстановления кифоза = (угол кифоза до операции - угол кифоза после операции)/угол кифоза до операции. 3.4 Скорость утечки костного цемента: все пациенты были обследованы с помощью рентгенографии и/или компьютерной томографии после операции. 3.5 Статистическая обработка: t-тест для сравнения средних парных данных и t-тест для сравнения средних двух выборок использовались для данных измерений данного клинического исследования, а тест Ридита использовался для данных подсчета баллов, полученные результаты были статистически обработаны с помощью программного обеспечения SAS 6.12. 4. Результаты Сорок из 42 пациентов в группе лечения наблюдались в течение периода от 8 месяцев до 5 лет (в среднем 2,5 года). В контрольной группе 46 из 54 пациентов наблюдались от 6 месяцев до 5 лет (в среднем 2,3 года). 4.1 Визуальный аналоговый балл боли (VAS): в группе лечения снизился с 8,6±0,8 балла до операции до 1,7±0,5 балла по t-тесту, t=3,112, p<0,05, как значительная разница. Контрольная группа уменьшилась с 8,5±0,4 баллов до операции до 3,5±1,4 баллов по t-тесту, t=5,046, p<0,05 как значительная разница. 4.2 Показатели компрессии высоты тела позвонка и восстановления угла кифоза тела позвонка Группа лечения: случаи (42/56) были клиновидными компрессионными переломами, компрессия передней стенки и середины тела позвонка была более очевидной, высота передней стенки и середины тела позвонка значительно восстановилась после операции, в то время как высота задней стенки существенно не изменилась, после статистической обработки была обнаружена значительная разница между предоперационной и послеоперационной степенью компрессии передней стенки и середины тела позвонка (p<0,05). Не было существенной разницы в дооперационной и послеоперационной степени компрессии задней стенки тела позвонка (p>0,05). Показатель восстановления угла задней выпуклости тела позвонка до и после операции составил 71,8%. (Как показано на рисунке 3)
Контрольная группа: Случаи (54/68) представляли собой клиновидные компрессионные переломы с относительно очевидной компрессией передней и средней стенок позвонков. Не было значительного восстановления передней и средней стенок позвонков после PVP, не было значительного изменения высоты задней стенки, и после статистической обработки не было значительной разницы в степени компрессии передней и средней стенок позвонков после PVP (p> 0,05). Не было существенной разницы в дооперационной и послеоперационной степени компрессии задней стенки тела позвонка (p>0,05). Показатель восстановления заднего угла выпуклости тела позвонка после PVP составил 37,8%. См. таблицу 2.
Таблица 2 Сравнение предоперационных и послеоперационных данных группы лечения и контрольной группы
Таблица 2 Сравнение данных группы лечения и контрольной группы
Группа Высота передней стенки Промежуточная высота Высота задней стенки Угол задней выпуклости
Дооперационный Послеоперационный Дооперационный Послеоперационный Дооперационный Послеоперационный Дооперационный Послеоперационный Послеоперационный Послеоперационный Скорость восстановления
Группа лечения 42,9±26,2 26,1±21,6▲ 37,4±23,5 20,7±17,3▲ 13,2±12,8 11,3±6,3● 18,1±10,2 10,6±8,5▲ 42,5±29,3
Контрольная группа 39.9±23.2 36.1±17.6● 34.4±22.5 30.7±14.3● 12.2±11.8 11.3±6.3● 17.1±9.2 15.6±8.8● 21.5±16.3
Примечание: По сравнению с дооперационным ▲p<0,05, ●p>0,05
Примечание: По сравнению с дооперационным ▲p<0.05, ●p>0.05
Существенная разница между дооперационной и послеоперационной частотой восстановления заднего выпуклого угла в группе лечения (p<0,05); существенной разницы между дооперационной и послеоперационной частотой восстановления заднего выпуклого угла в контрольной группе не было (p>0,05).
4.3 Степень утечки костного цемента: степень заполнения цемента в группе лечения составила >50%, утечки костного цемента не было; степень заполнения цемента в контрольной группе составила >50%, утечка костного цемента составила 47%.
4.4 Оценка эффективности Используя критерии ВОЗ [3], степень облегчения боли классифицировали как CR (полное облегчение), PR (частичное облегчение), MR (слегка эффективный) и NR (неэффективный). В группе лечения в 36 случаях наблюдалось CR и в 4 случаях PR, а CR+PR составили 95,24%. В контрольной группе в 43 случаях была получена КР, в 3 случаях — ПР, а КР+ПР составили 84,19%. По результатам t-теста, p<0,05 считалось значительной разницей. Зуд и удушье в гортани возникли у 4 пациентов во время введения костного цемента, которые исчезли после операции. В 1 случае во время операции наблюдалось преходящее падение артериального давления, которое восстановилось после прекращения инъекций и симптоматического лечения. Количество костного цемента, введенного в 56 позвонков, составило не менее 3 мл и не более 9 мл (в среднем 5,8 мл); боль начала ослабевать через 4-6 ч после операции. 5. Обсуждение Лечение остеопоротических компрессионных переломов позвонков с помощью PVP получило распространение, при этом процент утечки цемента достигал 20-67%, а высота переднего края тела позвонка не восстанавливалась. Учитывая незначительную роль PVP в восстановлении высоты тела позвонка и исправлении деформации задней выпуклости и осложнений, будущее направление ее развития заключается в основном в попытках восстановления высоты тела позвонка и исправления деформации задней выпуклости. Задняя кифопластика (PKP) позволила преодолеть недостатки PVP. Однако используемые инструменты: Kyphon instrumentation в США и sky expansion instrumentation в Израиле - запатентованные технологии в США и Израиле, соответственно, и стоят дорого. Этот метод является первым ортопедическим методом через самодельную спинальную тракцию сброса манипуляции кровати, опираясь на преимущества традиционной китайской медицины двухстолбчатый метод сброса, в соответствии с характеристиками передней продольной связки нетронутыми, передний край тела позвонка трабекулярный зазор увеличился, непрерывное натяжение передней продольной связки на вентральной стороне тела позвонка, манипуляции на дорсальной стороне тела позвонка, чтобы действовать сила, так что высота тела позвонка, чтобы восстановить или близко к восстановлению нормальной, а затем использовать скобу сброса устройства для дальнейшего исправления остаточного коллапса, и, наконец, вводят костный цемент. Вся процедура безопасна, удобна, проста, переносится пациентом без новых травм и не требует анестезии или обезболивающих средств; В отличие от этого, процедура PVP проводится в плоском положении лежа, и сжатое тело позвонка не имеет пространства для продольной репозиции и эффективного вентрально-дорсального натяжения, и высота тела позвонка не может быть восстановлена. Этот метод также лучше, чем импортные устройства, такие как баллон Kyphon, который используется только для расширения баллона и репозиционирования. Инъекционное отверстие баллона распределителя предназначено для одностороннего открытия и направленного расширения баллона для достижения направленного расправляющего эффекта на тело позвонка. Однонаправленный клапан может поддерживать постоянное давление внутри баллона; баллон напрямую соединен с инъекционной трубкой, что упрощает этапы работы по сравнению с импортными устройствами. Импортный баллон равномерно расширен и не может быть направлен на открытие, а давление внутри баллона колеблется во время расширения и не достигает непрерывного и постоянного давления. Во время тракционной репозиции перелом у заднего края тела позвонка становится меньше, а во время введения костного цемента давление низкое, что предотвращает утечку костного цемента в позвоночный канал. Стоимость низкая, использование надежное, операция простая, и он может полностью заменить импортную продукцию. Стоимость составляет всего 1/8 от стоимости устройства для расширения баллонов американского производства.