Препарат O (торговое название Opdivo) относится к ниволумабу, производимому компанией Bristol-Myers Squibb и одобренному Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) для лечения второй линии прогрессирующего NSCLC (сквамозной и аденокарциномы).
Препарат K (торговое название Keytruda) относится к пембролизумабу, производимому компанией Merck Sharp & Dohme и одобренному FDA для лечения распространенного NSCLC в качестве первой линии при экспрессии PD-L1 более 50% и второй линии при экспрессии PD-L1 более 1%.
K был одобрен Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США для лечения первой линии пациентов с распространенным NSCLC благодаря лучшей выживаемости и более высоким показателям ремиссии заболевания в качестве первой линии лечения в исследовании KEYNOTE024. Однако это сравнение между К-препаратами и химиотерапией, а не прямое сравнительное исследование между К-препаратами и О-препаратами, и не говорит о том, что К-препараты превосходят О-препараты.
Оба препарата O и K могут быть использованы в качестве второй линии лечения, превосходят они или уступают? В настоящее время у этих двух препаратов нет возможности прямого сравнения на ринге (пока нет проспективных контролируемых исследований «голова к голове»), и мы можем сравнить их только с точки зрения эффективности, побочных эффектов и текущей цены в одобренных исследованиях, чтобы увидеть, как они отличаются в лечении второй линии (см. «Каковы характеристики каждого из нескольких препаратов, доступных в настоящее время? вопрос в таблице 1).
Связанное чтение.
Каковы характеристики каждого из нескольких доступных в настоящее время препаратов?
Сравнение данных в таблице показывает, что при лечении второй линии NSCLC нет существенной разницы между препаратами O и K с точки зрения ремиссии заболевания, продолжительной выживаемости и побочных эффектов. Однако у PD-L1>50% пациентов, по-видимому, препараты группы К оказываются несколько более эффективными. Однако ни один из этих данных не является результатом прямого сравнения между двумя препаратами, поэтому их следует использовать только в качестве справочной информации. С точки зрения цены, препарат О немного дешевле препарата К, но разница минимальна.
В исследовании CHECKMATE026, опубликованном одновременно с исследованием KEYNOTE024, не удалось достичь первичной клинической конечной точки (PFS) при использовании препарата O в первой линии. Однако результаты этого исследования могли быть связаны с тем, что в нем не был проведен скрининг подходящих пациентов, и последующий анализ, проведенный исследователями, показал, что после перехода на скрининг пациентов с мутационной нагрузкой опухоли (TMB), а не с экспрессией PD-L1 >5%, они смогли лучше выявить людей, для которых лечение О-препаратами было эффективным. Поэтому точная эффективность препаратов O в первой линии терапии неубедительна.
Со-рецензенты: Народная больница провинции Гуандун Гуандунский институт рака легких д-р Ван Чжэнь, заместитель главного врача д-р Кай Инь