На заседании WCC/ESC в 2006 году безопасность стентов DES была поставлена под сомнение и быстро стала горячей темой в научных кругах, занимающихся сердечно-сосудистыми заболеваниями, в связи с сообщениями о нескольких исследованиях, посвященных тромбозу стентов на поздней стадии и увеличению смертности при использовании стентов с лекарственной элюминацией (DES). После более чем одного года дебатов, размышлений и новых исследований мнение о безопасности DES становится более ясным, хотя полного академического консенсуса еще нет. Вопросы безопасности для DES Вопросы безопасности для DES, в частности поздний/очень поздний тромбоз стента, могут привести к увеличению частоты инфаркта миокарда (МИ)/смерти. Исследование OPTIMIST является самой большой серией данных, собранных по тромбозу стента, с общим количеством 12 281 пациентов с установкой стента, и частота тромбоза стента составила 0,85% для DES и 1,5% для «голых» стентов. металлических стентов (BMS) составила 1,05%, p=0,24; частота тромбоза стента у пациентов с инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST (STEMI), подвергшихся экстренному PCI, составила 3,6%; 67% случаев тромбоза стента из DES были острыми/подострыми и 33% — поздними/очень поздними, по сравнению с 86% и 14% для BMS, соответственно; очень поздний тромбоз стента, тромбоз стента в В Роттердамском регистрационном исследовании сообщалось о частоте тромбоза стента, подтвержденного контрастом, 1,3% в год и 3-летней суммарной частоте 2,9% у пациентов с установкой DES. К сожалению, частота тромбоза стентов DES не исчезает с течением времени, при этом поздние тромботические события остаются стабильными на уровне 0,6% в год. Поздний тромбоз стента, несмотря на его низкую распространенность, в большинстве случаев является неотложной медицинской помощью, и 45% таких пациентов умирают. Вопросы о безопасности DES возникли в основном в результате исследований BASKET, BASKET-LATE и SCAAR, а также мета-анализа Camenzind и Nordmann, а затем исследования GRACE, которые в основном отвергли безопасность DES в прямом PCI при STEMI. Безусловно, все эти исследования последовательно продемонстрировали, что частота реваскуляризации целевого сосуда (TVR), реваскуляризации целевого поражения (TLR) или рестеноза была ниже в группе DES, чем в группе BMS. Результаты клинического исследования BASKET показали, что только у пациентов с мостовидными сосудами и поражениями мелких сосудов (<3 мм), которые выбрали лечение с использованием DES, частота таких событий, как смерть, МИ и ТВР, была значительно ниже, чем в группе BMS; у других пациентов, например, с сосудами большего диаметра, DES не принес существенной пользы и был значительно дороже, чем BMS. В исследование BASKET-LATE вошли 746 пациентов из исследования BASKET, которые прекратили прием клопидогреля через 6 месяцев после установки стента. Анализ клинических исходов с 7 по 18 месяц показал, что частота комбинированной сердечной смерти/ИБС была выше в группе DES, чем в группе BMS (4,9% против 1,3%, p = 0,03); поздний тромбоз стента встречался почти в два раза чаще в группе DES, чем в группе BMS при ангиографии (1,4% против 0,8%), клинических событий, связанных с тромбозом, было в три раза больше (2,4% против 0,8%), и в 88% случаев наблюдались клинические события, связанные с тромбозом (1,4% против 0,8%). ) и 88% случаев закончились МИ или смертью; применение DES было независимым предиктором поздней сердечной смерти/нефатального МИ.