1. препарат, оцениваемый в исследовании, бутилфталид, является новым национальным лекарственным средством класса I, разработанным самими китайцами, первоначально добываемым из семян сельдерея, а теперь способным к химическому синтезу. препарат был одобрен Государственным управлением по контролю за продуктами и лекарствами (SFDA) в феврале 2005 года для лечения острого ишемического инсульта и широко используется в клинической практике. с тех пор было установлено, что он также оказывает терапевтическое действие на сосудистые когнитивные нарушения, но еще не был Он не был подтвержден в крупномасштабных многоцентровых клинических исследованиях. 2. пациенты с сосудистыми когнитивными нарушениями без деменции подвержены высокому риску прогрессирования деменции, но в настоящее время не существует эффективных методов лечения этого состояния. Наше исследование является первым международным многоцентровым клиническим испытанием для пациентов с сосудистыми когнитивными нарушениями без деменции. Критерии участия в исследовании, показатели результатов, продолжительность исследования и размер эффекта препарата являются поучительными и информативными для последующих клинических исследований. 3. дизайн исследования был строгим и исправил некоторые проблемы, существовавшие в предыдущих клинических испытаниях в этой области: (1) Сосудистые когнитивные нарушения без деменции — это синдром, включающий различные этиологические подтипы. Включение пациентов с сосудистыми когнитивными нарушениями без деменции в общем виде, без разграничения этиологических подтипов, привело бы к высокой степени гетерогенности среди включенных в исследование пациентов и нанесло бы ущерб оценке истинной эффективности препаратов. Уникальность нашего исследования заключается в целевом отборе подтипа субкортикальных сосудистых когнитивных нарушений без деменции, что позволило преодолеть гетерогенность выборки, что является первым международным опытом. (2) По сравнению с предыдущими клиническими исследованиями мы разработали более строгие критерии отбора на визуализацию: все пациенты, включенные в исследование, должны пройти МРТ черепа. Это повышает чувствительность и специфичность диагностики субкортикальных сосудистых когнитивных нарушений без деменции, а также исключает влияние сопутствующей болезни Альцгеймера. 4. ни один препарат не был признан эффективным в лечении субкортикального сосудистого когнитивного расстройства без деменции, и наши результаты впервые подтверждают, что препарат эффективен при этом расстройстве.