Общие сведения Хотя только одна треть пациентов с депрессией полностью отвечает на антидепрессанты, существует мало данных, подтверждающих оптимальный следующий шаг лечения для пациентов с рефрактерными симптомами. Когнитивно-поведенческая терапия (КПТ) может использоваться в качестве дополнения к обычному лечению (включая медикаменты) для пациентов первичного звена с рефрактерной депрессией, и испытание CoBalT было разработано для изучения эффективности дополнительного использования КПТ по сравнению с обычным лечением. Методы В это многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование с двумя параллельными группами было включено 469 пациентов в возрасте 18-75 лет с рефрактерной депрессией (принимающих антидепрессанты в течение ≥6 недель, с Байесовским индексом депрессии [BDI] ≥14 баллов и соответствующих критериям депрессии по Международной классификации болезней [МКБ]-10) из 73 общих практик в Великобритании. Мы рандомизировали испытуемых на две группы, используя сгенерированные компьютером коды (стратифицированные по центрам и минимизированные в соответствии с оценкой BDI на исходном уровне, наличием консультанта в общей практике, предыдущим приемом антидепрессантов и продолжительностью текущего депрессивного эпизода): группа обычного ухода или группа обычного ухода плюс CBT, и наблюдали за ними в течение 12 месяцев. В связи с характером данного вмешательства, было невозможно скрыть подгруппы лечения от испытуемых, персонала общей практики, терапевтов CBT и исследовательского персонала. Анализ проводился по методу «намерение к лечению». Первичным прогнозом была ремиссия, определяемая как снижение депрессивных симптомов (балл по BDI) не менее чем на 50% через 6 месяцев по сравнению с исходным периодом. Данное исследование зарегистрировано под номером ISRCTN38231611. Результаты С 4 ноября 2008 года по 30 сентября 2010 года мы распределили 235 пациентов в группу обычного лечения и 234 пациента в группу ТОС плюс обычное лечение. 422 участника (90%) наблюдались в течение 6 месяцев и 396 (84%) — в течение 12 месяцев. Судебное разбирательство завершилось 31 октября 2011 года. Девяносто пять человек (46%) в группе вмешательства соответствовали критериям ремиссии через 6 месяцев, по сравнению с 46 (22%) в группе обычного ухода Интерпретация результатов До этого исследования в крупных рандомизированных контролируемых исследованиях не было доказательств эффективности добавления CBT в качестве следующего этапа лечения к медикаментозному лечению депрессии у пациентов с депрессией, которые не отвечают на медикаменты. Наше исследование предоставляет убедительные доказательства того, что CBT в качестве дополнения к обычному лечению (включая антидепрессанты) эффективно снижает симптомы депрессии в указанной популяции.