Группа сотрудничества по гепатобилиарным заболеваниям отделения гастроэнтерологии Китайской медицинской ассоциации сформулировала критерии диагностики и исключения лекарственного поражения печени. 1.Диагностические критерии: ① Существует закономерность в отношении времени приема лекарств и появления симптомов: инкубационный период поражения печени после первого приема лекарств составляет от 5 до 90 дней (предположительный), инкубационный период у пациентов с идиосинкразической реакцией может быть менее 5 дней, а инкубационный период медленно метаболизирующихся препаратов (например, йода), приводящих к поражению печени, может составлять более 90 дней (сомнительный). Латентный период гепатоцеллюлярного повреждения после отмены препарата составляет ≤15 дней, а латентный период холестатического поражения печени — ≤30 дней (подозрительно). ② После отмены препарата наблюдается быстрое улучшение биохимических показателей печени: при гепатоцеллюлярном типе повреждения уровень АЛТ в сыворотке крови снижается на >50% в течение 8 дней (убедительно) или на ≥50% в течение 30 дней (убедительно); при холестатическом типе повреждения печени уровень АЛП или ТБ в сыворотке крови снижается на ≥50% в течение 180 дней (убедительно). ③ Необходимо исключить поражение печени, вызванное другими этиологическими причинами или заболеваниями. ④ Положительная реакция на повторное введение препарата: после повторного введения препарата быстро стимулируется повреждение печени, а уровень активности печеночных ферментов повышается не менее чем в 2 раза по сравнению с верхней границей нормы. При наличии ①+②+③ из перечисленных выше диагностических критериев или 2 из первых 3 пунктов, а также пункта ④ можно диагностировать лекарственно-индуцированное поражение печени. Лю Сяофэн, отделение гастроэнтерологии Главного госпиталя Цзинань, Цзинаньский военный округ 2, критерии исключения: ① не соответствует регулярность приема лекарств и время появления симптомов. То есть поражение печени возникло до приема препарата, или поражение печени возникло после прекращения приема препарата >15д, возникновение холестатического или смешанного поражения печени >30д (в дополнение к препаратам с медленным метаболизмом). (ii) Аномально повышенные биохимические показатели печени не восстанавливаются быстро после прекращения приема препарата. При гепатоцеллюлярном типе повреждения уровень АЛТ в сыворотке крови снижается на <50% в течение 30 дней; при холестатическом типе. Уровень АЛП или ТБ в сыворотке крови снижается на <50% в течение 180 дней. (iii) Имеются клинические признаки других этиологий или заболеваний, вызывающих повреждение печени. Если есть ③, и есть ① ② любой из двух, считается, что лекарство и повреждение печени не имеют корреляции, можно клинически исключить лекарственное повреждение печени. 3, подозрительные случаи: в основном включают следующие два условия: ① существует обоснованная временная связь между приемом препарата и повреждением печени, но в то же время имеются другие причины повреждения печени или болезненного состояния; ② оценка временной связи между приемом препарата и возникновением повреждения печени не достигает уровня оценки релевантности подсказки, но нет клинических доказательств других причин повреждения печени или болезни.