Имплантат кармустина с пролонгированным высвобождением при рецидивирующих злокачественных глиомах головного мозга

Пациенты в возрасте 18-70 лет, мужчины или женщины, подписавшие форму информированного согласия; пациенты с рецидивирующей злокачественной глиомой III степени и выше; пациенты с односторонней, однофокусной, супратенториальной опухолью (не первичные очаги рецидива не могут быть включены в исследование; пациенты, у которых поражение началось как множественное, а затем рецидивировало после хирургической резекции (одиночное), не могут быть включены в исследование; пациенты с рецидивирующей, однофокусной глиобластомой, но с периферическими моллюсковыми метастазами не могут быть включены); пациенты с первым рецидивом злокачественной глиомы (вторая операция); пациенты, получившие как минимум радиотерапию до включения в исследование и последняя радиотерапия до начала исследования была более 4 недель (применение нитроксида) Пациенты с рецидивирующей однофокусной глиобластомой с периферическими мягкими менингеальными метастазами не подлежат включению в исследование; пациенты с первым рецидивом злокачественной глиомы (вторая операция); пациенты, получившие как минимум одну лучевую терапию до включения в исследование и время между последней лучевой терапией и началом исследования составляет более 4 недель (или более 6 недель для пациентов с применением нитрозомочевины); пациенты с баллом Kahl Quality of Life Score (KPS) ≥ 60; пациенты без гематологических нарушений, то есть Hb до включения в исследование ≥ 90 г/л, WBC ≥ 3,0109/л, ANC ≥ 1,0251/л. Отсутствие серьезных нарушений функции печени и почек: печеночные пробы: TBIL ≤ 1,5 раза выше верхней границы нормы, AST, ALT ≤ 2,5 раза выше верхней границы нормы; почечные пробы: CR, BUN ≤ 1,5 раза выше верхней границы нормы; пациентка не должна быть беременной или кормящей грудью, если она является женщиной детородного возраста, Если пациентка является женщиной детородного возраста, она не должна быть беременной, кормящей или кормящей грудью и согласна не беременеть в течение испытательного срока. Показатель качества жизни по шкале Kahn’s Quality of Life Score (KPS) пациента должен быть ≥ 60;