Как мы знаем, клинические рекомендации — это «руководство», которому должны следовать врачи. Недавно авторитетные профессиональные организации в Китае и США — Китайское общество клинической онкологии (CSCO) и Национальная комплексная онкологическая сеть (NCCN) — обновили рекомендации по лечению рака легких. Всеобъемлющая онкологическая сеть (NCCN). В целом, они относительно последовательны, но есть и некоторые различия.
Некоторые из этих различий обусловлены национальными условиями Китая, экономическими условиями, политическими и нормативными ограничениями, другие — различными научными взглядами отечественных и международных экспертов. Кроме того, в наши руководства включены некоторые данные китайских исследований и препараты отечественного производства, которые также больше подходят для наших пациентов. В последние годы китайские исследования и разработки в области рака легких резко возросли, и разрыв с зарубежными странами значительно сократился. Некоторые эксперты и исследования даже стали лидерами в передовых международных направлениях. Однако в Китае все еще меньше новых лекарств, чем за рубежом.
В отношении таргетной терапии немелкоклеточного рака легкого (НМКРЛ) китайские руководства в целом дают более позитивные рекомендации.
1. китайское руководство рекомендует, чтобы пациенты с N1/N2, обнаруженным после операции по удалению рака легкого, были протестированы на мутации гена EGFR и могли быть рассмотрены для послеоперационной адъювантной таргетной терапии. В американских руководствах такой рекомендации нет.
EGFR, известный как рецептор эпидермального фактора роста, является одной из основных мишеней таргетной терапии, которая также известна как ингибиторы EGFR-тирозинкиназы (EGFR-TKI), такие как гефитиниб (торговое название, например, Erysal) и эрлотиниб (торговое название, например, Troche).
N1 означает, что опухоль инвазировала ипсилатеральные перибронхиальные лимфатические узлы, внутрилегочные лимфатические узлы или хиларные лимфатические узлы; N2 означает, что опухоль инвазировала ипсилатеральные медиастинальные лимфатические узлы или лимфатические узлы ниже выпуклости трахеи.
Эта рекомендация основана на результатах двух исследований — CTONG1104 (ADJUVANT) и исследования EVAN. Оба исследования показали, что целевые препараты после операции были более эффективны, чем химиотерапия для этих пациентов.
2. Наши рекомендации рекомендуют таргетную терапию пациентам с NSCLC, у которых выявлены чувствительные к EGFR мутации и имеется не менее трех метастазов в головной мозг.
Это следует из результатов исследования BRAIN, проведенного профессором Ву Илуном из Народной больницы провинции Гуандун. Это исследование показало, что применение экзатиниба (препарата, направленного на EGFR) было более эффективным, чем радиотерапия всего мозга (WBRT) у пациентов с EGFR-мутацией-положительными метастазами в мозг.
В дополнение к двум основным пунктам, указанным выше, существуют различия между нашими руководящими принципами и руководящими принципами США в следующих областях.
3. для секвенирования следующего поколения (NGS) наши руководства содержат более конкретные рекомендации.
В последние годы в ряде исследований NGS использовался для тестирования пациентов на наличие множества генов, некоторые из которых в настоящее время являются терапевтическими мишенями, а также для потенциального выявления неизвестных в настоящее время генов, связанных с раком легких. Образцы, используемые для NGS, могут быть опухолевой тканью или свободной ДНК раковых клеток из периферической крови.
Однако до сих пор существуют некоторые проблемы с NGS, такие как высокие цены, нерегулируемый рынок, отсутствие гарантий эффективности и качества тестов, недостаточная доступность целевых препаратов и отсутствие контрмер для выявления мутаций, которые ограничивают широкомасштабное использование NGS.
Что касается методов выявления мутаций гена EGFR, в наших рекомендациях подчеркивается использование стандартных методов, т.е. методов амплификационно-рефрактерной системы мутаций (ARMS) и супер ARMS, которые не упоминаются в рекомендациях США.
Однако, что касается того, какие гены следует регулярно тестировать, наши рекомендации рекомендуют только три: мутации EGFR, молекулы слияния ALK и молекулы слияния ROS-1, в связи с ограничениями препаратов, доступных в настоящее время в клинике, в то время как американские рекомендации также рекомендуют молекулярное тестирование BRAF и PD-L1.
5. различия между США и Китаем в отношении целевых терапевтических средств
Что касается новых препаратов для таргетной терапии, то в китайских рекомендациях представлены, но не рекомендованы некоторые препараты, которые были представлены на рынке за рубежом, но еще не продаются в Китае, например, ингибиторы ALK эрлотиниб, церитиниб и бригатиниб, а также иммунотерапевтические препараты ниволумаб (nivolumab, торговое название Opdivo, недавно продается в Китае, китайское название ниволумаб (nabulizumab), пембролизумаб (Keytruda, pablizumab на китайском языке), атезолизумаб (Tecentriq), ипилимумаб (Yervoy), дурвалумаб (Imfinzi) и др. Имфинзи) и др.
Также приятно отметить, что ряд препаратов, разработанных отечественными компаниями, были включены в наши рекомендации, например, препарат поколения EGFR-таргетных препаратов экзатиниб.
Кроме того, апатиниб и анротиниб, которые упоминаются в наших рекомендациях, также являются новыми таргетными препаратами, разработанными в Китае.
В целом, наше новое руководство дает более позитивные рекомендации по целевым методам лечения рака легких, основываясь на результатах нескольких исследований, проведенных на наших пациентах.
Медицина — это наука, которая постоянно развивается, и новые данные исследований могут в любой момент привести к пересмотру рекомендаций. И врачи при лечении не копируют рекомендации, а учитывают множество факторов. Поэтому данная статья не заменяет мнение вашего врача, и вы должны следовать его рекомендациям относительно вашего конкретного состояния.
Для ознакомления с другими обновлениями и сравнениями между американскими и китайскими руководствами, пожалуйста, нажмите на следующую ссылку, если вы хотите прочитать больше.
Китайские рекомендации: новые разработки в лечении НСКЛК на ранних стадиях
Китайские рекомендации: новые методы лечения прогрессирующего NSCLC
Рекомендации США: новые критерии стадирования рака легких
Рекомендации США: новые методы лечения НСКЛ средней и поздней стадии
Рекомендации США: интервал наблюдения за мелкими узлами на ранней стадии с низким риском
Рекомендации США: Новые концепции радиотерапии при мелкоклеточном раке легкого
Американские и китайские руководства: разные рекомендации по лечению рака легких на ранних и средних стадиях